腎移植と吸入麻酔薬セボフルラン（セボレイン） (SévoRein)

序章 ：

腎移植は、同種移植片における虚血再灌流病変を特徴とします。 長期にわたる冷虚血期間、ドナーの年齢（50 歳以上）、またはドナーの心停止は、移植片機能の遅延に関連する一般的な要因です。 心臓手術では、セボフルラン (揮発性吸入麻酔薬) が虚血再灌流病変から心臓を保護し、患者の糸球体濾過機能を維持します。 この心臓保護効果には、腎細胞でも発現することが知られている K+-ATP ミトコンドリア チャネルが関与しています。

したがって、遅延した移植片機能を短縮し、術後の腎機能を強化するために、同種腎移植の状況でセボフルランの効果を評価することは興味深いです。

目的:

主な目標:

全身麻酔でプロポフォール点滴を受けている患者のグループと比較して、セボフルランを受けているグループのレシピエントの血清クレアチニンレベルが200μmol/lよりも低い値を取得するのに必要な時間を評価します。

二次的な目標:

• 14 日目の 2 つのグループの血清クレアチニン レベルを比較します。
• 2 つのグループの 1 年間の追跡期間にわたる患者の生存率と急性拒絶反応の発生を比較します。
• 術後期間における尿細管損傷毒性（血清 NAG レベルの測定による）と血清無機フッ素生成物のレベルとして評価された両方の麻酔薬の安全性を比較します。そしてすべての有害事象を参照することによって
• 臨床的エンドポイント (毎日の利尿、移植後 2 週間の血液透析セッションの回数) と生物学的エンドポイント (移植後 2 週間の血清クレアチニンおよびシスタチン C レベル) を評価することにより、回復が遅い移植片機能に対する両方の麻酔薬の影響を比較します。 ）

忍耐：

同種腎移植を受ける予定の患者 120 名は、冷虚血期間が 20 時間以上、ドナーの年齢が 50 歳以上、ドナーの心停止のいずれかによって定義され、2 つの異なる全身麻酔プロトコルを受ける 60 名の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 。 すべての患者は、フランスのアキテーヌ地域にあるボルドー大学病院の腎移植部門に参加します。

方法:

この研究は、2つの並行グループに対する臨床ランダム化試験になります。 この試験は、エンドポイントを評価する腎臓科医と生物学者にとって二重盲検法で行われ、腎移植患者集団が参加することになる。

この研究では、移植のために受けた全身麻酔の種類に応じて、臨床的および生物学的転帰を比較します。

• セボフルランによる吸入麻酔を受けた患者の 1 グループ (評価済み治療)
• プロポフォールによる静脈麻酔を受けた患者の 1 つのグループ (参照治療)。

患者は1年間の追跡調査期間にわたって評価されます。 この研究は、アキテーヌを拠点として、麻酔科医、腎臓科医、泌尿器科医が参加し、3年間にわたって多中心的に行われています。

ベースラインの脳死ドナーと移植片提供の特徴は、ボルドー、ポー、バイヨンヌの病院調整チームによって収集されます。

統計分析は治療意図に基づいて行われます。 期待される結果: 1-同種腎移植における虚血再灌流保護に対するセボフルランの利点と、麻酔中のセボフルラン曝露に割り当てられたグループにおける術後 2 週間の腎移植片機能の回復の短縮を実証します。 2-腎移植を受ける慢性末期腎疾患患者におけるセボフルラン曝露の良好な安全性を確認する。