HPV 및 자궁경부 종양에 대한 코스타리카 자연사 연구

1993년 6월 코스타리카에서 인유두종 바이러스(HPV)와 자궁경부 신생물의 자연사를 조사하기 위해 인구 기반 연구가 시작되었습니다. 1994년 12월까지 18개월 동안 사전 동의를 얻은 후 10,080명의 여성이 연구에 참여했습니다. 초기 모집 방문에서 모든 여성에게 간단한 위험 요인 설문지를 작성하고 15ml의 혈액을 채취했으며 성적으로 활동적인 경우 골반 검사를 받았습니다. 골반 검사 시 Pap smear가 수집되었으며 추가 자궁경부 세포도 추가 단층 도말(ThinPrep) 및 인간 유두종 바이러스 및 기타 검사에 사용되었습니다. cervigrams로 알려진 자궁경부 사진도 세 번째 선별 검사로 촬영되었습니다. 이러한 선별검사를 바탕으로 여성을 질확대경검사로 의뢰하고, 이 때 더 자세한 위험인자 설문을 실시하고, 추가 자궁경부 세포와 혈액(15ml)을 채취하고, 질확대경검사에서 지시하는 경우 조직 표본을 채취했습니다. 고급 자궁경부 병변(HSIL) 또는 자궁경부암 진단을 받은 여성은 표준 지역 프로토콜을 사용하여 사회보장국 임상의에 의해 치료를 받았습니다.

등록 시 HSIL 또는 암의 증거가 없는 여성은 종단 연구의 일부로 추적된 피험자 그룹을 구성합니다. 우리 종단 코호트에는 거의 같은 크기의 세 가지 여성 그룹(각각 약 3,000명의 여성)이 존재합니다. 첫 번째 그룹은 등록 시 저등급 자궁경부 병변(LSIL) 또는 애매한 병변의 증거가 있는 여성과 나머지 코호트 구성원 샘플로 구성됩니다. 이 그룹은 코호트에서 7주년이 될 때까지 6-12개월 간격으로 적극적으로 추적되었습니다. 두 번째 그룹은 등록 당시 세포학적으로 정상이었지만 활성 후속 조치를 위해 무작위로 선택된 여성으로 구성됩니다. 이 두 번째 그룹은 코호트에서 5주년에 가까운 등록 후 한 번 나타났습니다. 5주년 방문에서 LSIL의 증거가 있는 이 그룹의 여성들은 위에서 설명한 첫 번째 그룹에 추가되었고 6개월 간격으로 추적되었습니다. 최종 그룹은 코호트에 남아 있는 여성으로 구성됩니다(등록 시 모두 세포학적으로 정상임). 이 여성들은 코스타리카의 세포학 및 종양 등록부에 대한 연결을 통해 수동적으로 추적되었습니다.

후속 조치 동안 수행된 임상 방문은 등록 이후 노출에 대한 정보를 수집하는 간단한 개인 인터뷰, 15ml 혈액 수집 및 골반 검사로 구성되었습니다. 자궁 경부 세포진 검사는 골반 검사 중에 준비되었으며 추가 자궁경부 표본을 수집하여 단층 도말 검사(ThinPrep) 준비 및 인유두종 바이러스 및 기타 검사에 사용했습니다. 등록 방문과 유사하게 후속 방문 시 각 참가자로부터 cervigram도 수집되었습니다.

후속 조치 동안 HSIL 또는 암 진행의 증거가 있는 여성(Pap smear, ThinPrep, 자궁경부조영술 또는 육안 검사)을 질확대경 검사로 의뢰하고, 연구에서 검열하고, 표준 지역 프로토콜을 사용하여 사회보장국 임상의에 의해 치료를 받았습니다. .