Costa Ricas naturhistoriske undersøgelse af HPV og cervikal neoplasi

En befolkningsbaseret undersøgelse blev påbegyndt i Costa Rica i juni 1993 for at undersøge den naturlige historie af humane papillomavira (HPV) og cervikal neoplasi. Over en periode på 18 måneder, der sluttede i december 1994, blev 10.080 kvinder rekrutteret til vores undersøgelse, efter at informeret samtykke var opnået. Ved det indledende rekrutteringsbesøg fik alle kvinder udleveret et kort risikofaktor-spørgeskema, de fik opsamlet 15 ml blod og, hvis de var seksuelt aktive, blev de undersøgt underliv. På tidspunktet for bækkenundersøgelsen blev en Pap-smear indsamlet, ligesom yderligere livmoderhalsceller, som derefter blev brugt til yderligere monolag-udstrygninger (ThinPrep) og til human papillomavirus og andre tests. Billeder af livmoderhalsen, kendt som cervigrammer, blev også taget som en tredje screeningstest. Baseret på disse screeningstests blev kvinder henvist til kolposkopi, på hvilket tidspunkt et mere detaljeret risikofaktorspørgeskema blev administreret, yderligere cervikale celler og blod (15 ml) blev indsamlet, og histologiske prøver blev taget, hvis kolposkopien indikerede. Kvinder diagnosticeret med en højgradig cervikal læsion (HSIL) eller livmoderhalskræft blev behandlet af klinikere fra Social Security Administration ved hjælp af standard lokale protokoller.

Kvinder uden tegn på HSIL eller cancer ved indskrivningen udgør gruppen af ​​forsøgspersoner, som blev fulgt som en del af vores longitudinelle undersøgelse. Tre forskellige grupper af kvinder af omtrent lige store størrelser (ca. 3.000 kvinder hver) findes i vores langsgående kohorte. Den første gruppe består af kvinder, der ved indskrivningen havde tegn på lavgradige cervikale læsioner (LSIL) eller tvetydige læsioner og en prøve af de resterende kohortemedlemmer. Denne gruppe blev fulgt aktivt med 6-12 måneders mellemrum gennem deres syvende jubilæum i kohorten. Den anden gruppe består af kvinder, som var cytologisk normale ved indskrivning, men tilfældigt udvalgt til aktiv opfølgning. Denne anden gruppe blev set én gang efter tilmeldingen, tæt på fem års jubilæum i kohorten. Kvinder i denne gruppe med tegn på LSIL ved femårsdagens besøg blev tilføjet til den første gruppe beskrevet ovenfor og fulgt med 6-måneders intervaller. Den sidste gruppe består af de resterende kvinder i vores kohorte (alle cytologisk normale ved indskrivning). Disse kvinder blev fulgt passivt via kobling til cytologi- og tumorregistrene i Costa Rica.

Kliniske besøg udført under opfølgningen bestod af et kort personligt interview, der indsamler oplysninger om eksponeringer siden indskrivningen, indsamling af 15 ml blod og en bækkenundersøgelse. En Pap-smear blev forberedt under bækkenundersøgelsen, og yderligere cervikale prøver blev indsamlet og brugt til at forberede et monolag-smear (ThinPrep) og til humant papillomavirus og andre tests. I lighed med tilmeldingsbesøget blev der også indsamlet cervigrammer fra hver deltager på tidspunktet for deres opfølgningsbesøg.

Under opfølgningen blev kvinder med tegn på progression til HSIL eller cancer (ved pap-smear, ThinPrep, cervicografi eller visuel inspektion) henvist til kolposkopi, censureret fra undersøgelsen og behandlet af klinikere fra Social Security Administration ved hjælp af standard lokale protokoller .