Estudo de História Natural da Costa Rica sobre HPV e Neoplasia Cervical

Um estudo de base populacional foi iniciado na Costa Rica em junho de 1993 para investigar a história natural do papilomavírus humano (HPV) e da neoplasia cervical. Durante um período de 18 meses, encerrado em dezembro de 1994, 10.080 mulheres foram recrutadas para nosso estudo, após a obtenção do consentimento informado. Na visita de recrutamento inicial, todas as mulheres receberam um breve questionário sobre fatores de risco, coletaram 15 ml de sangue e, se sexualmente ativas, realizaram um exame pélvico. No momento do exame pélvico, um esfregaço de Papanicolaou foi coletado, assim como células cervicais adicionais que foram usadas para esfregaços adicionais em monocamada (ThinPrep) e para papilomavírus humano e outros testes. Fotos do colo do útero, conhecidas como cervigramas, também foram tiradas como um terceiro teste de triagem. Com base nesses testes de triagem, as mulheres foram encaminhadas para colposcopia, momento em que um questionário mais detalhado sobre fatores de risco foi aplicado, células cervicais adicionais e sangue (15ml) foram coletados e amostras histológicas foram obtidas, se indicadas pela colposcopia. Mulheres diagnosticadas com lesão cervical de alto grau (HSIL) ou câncer cervical foram tratadas por médicos da Administração do Seguro Social usando protocolos locais padrão.

As mulheres sem evidência de HSIL ou câncer no momento da inscrição compreendem o grupo de indivíduos que foram acompanhados como parte de nosso estudo longitudinal. Três grupos distintos de mulheres de tamanho aproximadamente igual (cerca de 3.000 mulheres cada) existem em nossa coorte longitudinal. O primeiro grupo consiste em mulheres que no momento da inscrição apresentavam evidências de lesões cervicais de baixo grau (LSIL) ou lesões duvidosas e uma amostra dos demais membros da coorte. Este grupo está sendo acompanhado ativamente em intervalos de 6 a 12 meses até seu sétimo aniversário na coorte. O segundo grupo consiste em mulheres que eram citologicamente normais na inscrição, mas selecionadas aleatoriamente para acompanhamento ativo. Este segundo grupo será visto uma vez após a inscrição, em seu quinto aniversário na coorte. As mulheres neste grupo com evidência de LSIL na visita do quinto aniversário serão adicionadas ao primeiro grupo descrito acima e acompanhadas em intervalos de 6 meses. O grupo final consiste nas mulheres restantes em nossa coorte (todas citologicamente normais na inscrição). Essas mulheres estão sendo acompanhadas passivamente por meio de ligação com os registros de citologia e tumor na Costa Rica.

As visitas clínicas realizadas durante o acompanhamento consistem em uma breve entrevista pessoal que coleta informações sobre as exposições desde a inscrição, a coleta de 15 ml de sangue e um exame pélvico. O esfregaço de Papanicolau é preparado durante o exame pélvico, e espécimes cervicais adicionais são coletados e usados ​​para preparar um esfregaço de monocamada (ThinPrep) e para papilomavírus humano e outros testes. Semelhante à visita de inscrição, os cervigramas também são coletados de cada participante no momento de suas visitas de acompanhamento.

Durante o acompanhamento, as mulheres com qualquer evidência de progressão para HSIL ou câncer (por exame de Papanicolaou, ThinPrep, cervicografia ou por inspeção visual) são encaminhadas para colposcopia, censuradas do estudo e tratadas por médicos da Administração do Seguro Social usando protocolos locais padrão .