Studio di storia naturale costaricano su HPV e neoplasia cervicale

Uno studio basato sulla popolazione è stato avviato in Costa Rica nel giugno 1993 per studiare la storia naturale del papillomavirus umano (HPV) e della neoplasia cervicale. In un periodo di 18 mesi, terminato nel dicembre 1994, 10.080 donne sono state reclutate nel nostro studio, dopo aver ottenuto il consenso informato. Alla visita di reclutamento iniziale, a tutte le donne è stato somministrato un breve questionario sui fattori di rischio, sono stati prelevati 15 ml di sangue e, se sessualmente attive, è stato effettuato un esame pelvico. Al momento dell'esame pelvico, è stato raccolto un Pap test, così come ulteriori cellule cervicali che sono state poi utilizzate per ulteriori strisci monostrato (ThinPrep) e per papillomavirus umano e altri test. Anche le immagini della cervice, note come cervigrammi, sono state scattate come terzo test di screening. Sulla base di questi test di screening, le donne sono state sottoposte a colposcopia, momento in cui è stato somministrato un questionario più dettagliato sui fattori di rischio, sono state raccolte ulteriori cellule cervicali e sangue (15 ml) e sono stati ottenuti campioni istologici, se indicato dalla colposcopia. Le donne con diagnosi di lesione cervicale di alto grado (HSIL) o tumori cervicali sono state curate dai medici della Social Security Administration utilizzando protocolli locali standard.

Le donne senza evidenza di HSIL o cancro all'arruolamento costituiscono il gruppo di soggetti che sono stati seguiti come parte del nostro studio longitudinale. All'interno della nostra coorte longitudinale esistono tre distinti gruppi di donne di dimensioni approssimativamente uguali (circa 3.000 donne ciascuno). Il primo gruppo è costituito da donne che all'arruolamento presentavano evidenza di lesioni cervicali di basso grado (LSIL) o lesioni equivoche e un campione dei restanti membri della coorte. Questo gruppo è stato seguito attivamente a intervalli di 6-12 mesi fino al loro settimo anniversario nella coorte. Il secondo gruppo è costituito da donne che erano citologicamente normali al momento dell'arruolamento ma selezionate casualmente per il follow-up attivo. Questo secondo gruppo è stato visto una volta dopo l'arruolamento, vicino al quinto anniversario della coorte. Le donne di questo gruppo con evidenza di LSIL alla visita del quinto anniversario sono state aggiunte al primo gruppo sopra descritto e seguite a intervalli di 6 mesi. Il gruppo finale è costituito dalle restanti donne nella nostra coorte (tutte citologicamente normali al momento dell'arruolamento). Queste donne sono state seguite passivamente tramite collegamento alla citologia e ai registri dei tumori in Costa Rica.

Le visite cliniche condotte durante il follow-up consistevano in un breve colloquio personale che raccoglieva informazioni sulle esposizioni dall'arruolamento, la raccolta di 15 ml di sangue e un esame pelvico. Durante l'esame pelvico è stato preparato un Pap test e altri campioni cervicali sono stati raccolti e utilizzati per preparare uno striscio monostrato (ThinPrep) e per il papillomavirus umano e altri test. Analogamente alla visita di iscrizione, anche i cervigrammi sono stati raccolti da ciascun partecipante al momento delle visite di follow-up.

Durante il follow-up, le donne con qualsiasi evidenza di progressione verso HSIL o cancro (tramite Pap test, ThinPrep, cervicografia o mediante ispezione visiva) sono state indirizzate alla colposcopia, censurate dallo studio e trattate dai medici della Social Security Administration utilizzando protocolli locali standard .