Kostarická přírodní historie studie HPV a cervikální neoplazie

Populační studie byla zahájena v Kostarice v červnu 1993, aby prozkoumala přirozenou historii lidských papilomavirů (HPV) a cervikální neoplazie. Během období 18 měsíců, které skončilo v prosinci 1994, bylo po obdržení informovaného souhlasu do naší studie přijato 10 080 žen. Při úvodní náborové návštěvě byl všem ženám podán krátký dotazník o rizikovém faktoru, bylo jim odebráno 15 ml krve a pokud byly sexuálně aktivní, bylo jim provedeno vyšetření pánve. V době vyšetření pánve byl odebrán Pap stěr, stejně jako další cervikální buňky, které byly poté použity pro další jednovrstvé stěry (ThinPrep) a pro lidský papilomavirus a další testování. Snímky děložního čípku, známé jako cervigramy, byly také pořízeny jako třetí screeningový test. Na základě těchto screeningových testů byly ženy odeslány na kolposkopii, kdy byl podán podrobnější dotazník rizikových faktorů, byly odebrány další cervikální buňky a krev (15 ml) a byly odebrány histologické vzorky, pokud to kolposkopie indikovala. Ženy, u kterých byla diagnostikována cervikální léze vysokého stupně (HSIL) nebo rakovina děložního čípku, byly léčeny lékaři Správy sociálního zabezpečení pomocí standardních místních protokolů.

Ženy bez známek HSIL nebo rakoviny při zařazení tvoří skupinu subjektů, které byly sledovány v rámci naší longitudinální studie. V naší longitudinální kohortě existují tři odlišné skupiny žen přibližně stejné velikosti (každá asi 3 000 žen). První skupinu tvoří ženy, které měly při zařazení do studie známky low-grade cervikálních lézí (LSIL) nebo nejednoznačné léze, a vzorek zbývajících členů kohorty. Tato skupina byla aktivně sledována v 6-12měsíčních intervalech až do jejich sedmého výročí v kohortě. Druhou skupinu tvoří ženy, které byly při zařazení do studie cytologicky normální, ale byly náhodně vybrány k aktivnímu sledování. Tato druhá skupina byla viděna jednou po zápisu, blízko pátého výročí v kohortě. Ženy v této skupině s průkazem LSIL při páté výroční návštěvě byly přidány do první skupiny popsané výše a sledovány v 6měsíčních intervalech. Poslední skupinu tvoří zbývající ženy v našem souboru (všechny cytologicky normální při zařazení). Tyto ženy byly pasivně sledovány prostřednictvím napojení na cytologické a nádorové registry v Kostarice.

Klinické návštěvy prováděné během sledování se skládaly z krátkého osobního rozhovoru, který shromáždil informace o expozici od zařazení, odběru 15 ml krve a vyšetření pánve. Pap stěr byl připraven během vyšetření pánve a byly odebrány další cervikální vzorky a použity k přípravě jednovrstvého stěru (ThinPrep) a pro testování lidského papilomaviru a další testování. Podobně jako při vstupní návštěvě byly od každého účastníka v době jeho následných návštěv také shromážděny cervigramy.

Během sledování byly ženy s jakýmkoliv důkazem progrese do HSIL nebo rakoviny (pomocí Pap stěru, ThinPrep, cervikografie nebo vizuální kontroly) odeslány na kolposkopii, cenzurovány ze studie a léčeny lékaři Správy sociálního zabezpečení pomocí standardních místních protokolů. .