HPVと子宮頸部腫瘍に関するコスタリカの自然史研究

ヒトパピローマウイルス (HPV) と子宮頸部腫瘍の自然史を調査するために、1993 年 6 月にコスタリカで集団ベースの研究が開始されました。 1994 年 12 月までの 18 か月にわたって、インフォームドコンセントが得られた後、10,080 人の女性が私たちの研究に参加しました。 最初の採用訪問では、すべての女性に簡単な危険因子アンケートが実施され、15mlの採血が行われ、性的に活動的であれば内診を受けました。 骨盤検査の際に、子宮頸部細胞も採取し、追加の単層塗抹標本 (ThinPrep) やヒトパピローマウイルス検査、その他の検査に使用しました。 子宮頸部の写真（子宮頸部造影として知られる）も、3次スクリーニング検査として採取されました。 これらのスクリーニング検査に基づいて、女性は膣鏡検査を受けるよう案内され、その際、より詳細な危険因子の質問票が実施され、追加の子宮頸部細胞と​​血液（15ml）が採取され、膣鏡検査で示された場合には組織学的標本が採取されました。 高度子宮頸部病変（HSIL）または子宮頸がんと診断された女性は、社会保障局の臨床医によって標準的な地域プロトコルを使用して治療されました。

登録時にHSILまたは癌の証拠のなかった女性は、私たちの縦断的研究の一環として追跡調査された被験者のグループを構成しています。 私たちの縦断的コホート内には、ほぼ同じ規模の 3 つの異なる女性グループ (それぞれ約 3,000 人の女性) が存在します。 最初のグループは、登録時に低悪性度子宮頸部病変（LSIL）または曖昧な病変の証拠があった女性と、残りのコホートメンバーのサンプルで構成されます。 このグループは、コホートでの 7 周年まで 6 ～ 12 か月の間隔で積極的に追跡されました。 2番目のグループは、登録時には細胞学的に正常だったが、積極的な追跡調査のために無作為に選ばれた女性で構成されています。 この 2 番目のグループは、コホートの 5 周年近くに登録後 1 回観察されました。 5周年訪問時にLSILの証拠があったこのグループの女性を上記の最初のグループに加え、6か月間隔で追跡調査を行った。 最後のグループは、コホートの残りの女性で構成されます（登録時に全員細胞学的に正常）。 これらの女性は、コスタリカの細胞学および腫瘍登録簿との連携を通じて受動的に追跡調査されました。

追跡調査中に行われる臨床訪問は、登録以来の曝露に関する情報を収集する簡単な個人面接、15mlの採血、および内診で構成されていました。 骨盤検査中にパプスメアが作成され、追加の子宮頸部標本が収集され、単層塗抹標本 (ThinPrep) の作成とヒトパピローマウイルスおよびその他の検査に使用されました。 登録訪問と同様に、フォローアップ訪問時に各参加者から子宮頸グラムも収集されました。

追跡調査中、HSILまたはがんへの進行の証拠（パプスメア、ThinPrep、子宮頸管造影、または視覚検査による）がある女性は膣鏡検査に紹介され、研究からは検閲され、標準的な地域プロトコールを使用して社会保障局の臨床医によって治療されました。 。