Costa Rican luonnonhistoriallinen tutkimus HPV:stä ja kohdunkaulan neoplasiasta

Costa Ricassa käynnistettiin kesäkuussa 1993 väestöpohjainen tutkimus ihmisen papilloomavirusten (HPV) ja kohdunkaulan neoplasian luonnollista historiaa tutkimiseksi. 18 kuukauden aikana, joka päättyi joulukuussa 1994, tutkimukseemme otettiin mukaan 10 080 naista tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen. Ensimmäisellä rekrytointikäynnillä kaikille naisille annettiin lyhyt riskitekijäkysely, kerättiin 15 ml verta ja, jos he olivat seksuaalisesti aktiivisia, heille tehtiin lantiotutkimus. Lantiontutkimuksen aikana otettiin Papa-näyte, samoin kuin lisää kohdunkaulan soluja, joita käytettiin sitten yksikerroksisiin lisäsolunäytteisiin (ThinPrep) sekä ihmisen papilloomaviruksen ja muihin testeihin. Kohdunkaulakuvat, jotka tunnetaan nimellä kohdunkaulan, otettiin myös kolmantena seulontatestinä. Näiden seulontatestien perusteella naiset ohjattiin kolposkopiaan, jolloin suoritettiin tarkempi riskitekijäkysely, kerättiin lisää kohdunkaulan soluja ja verta (15 ml) sekä otettiin histologiset näytteet, mikäli kolposkopia niin osoittaisi. Naiset, joilla oli diagnosoitu korkea-asteinen kohdunkaulan leesio (HSIL) tai kohdunkaulan syöpä, hoidettiin sosiaaliturvahallinnon kliinikoiden toimesta paikallisten standardikäytäntöjen mukaisesti.

Naiset, joilla ei ollut näyttöä HSIL:stä tai syövästä ilmoittautumisen yhteydessä, muodostavat ryhmän koehenkilöitä, joita on seurattu osana pitkittäistä tutkimustamme. Pitkittäiskohortissamme on kolme erillistä, suunnilleen samankokoista naisten ryhmää (noin 3 000 naista kussakin). Ensimmäinen ryhmä koostuu naisista, joilla oli ilmoittautumisen yhteydessä näyttöä matala-asteisista kohdunkaulan leesioista (LSIL) tai epäselvistä leesioista, ja otos muista kohortin jäsenistä. Tätä ryhmää seurataan kohortissa aktiivisesti 6-12 kuukauden välein heidän seitsemänvuotisjuhlaan asti. Toinen ryhmä koostuu naisista, jotka olivat sytologisesti normaaleja ilmoittautumisen yhteydessä, mutta jotka on valittu satunnaisesti aktiiviseen seurantaan. Tämä toinen ryhmä nähdään kerran ilmoittautumisen jälkeen, heidän viides vuosipäivä kohortissa. Tämän ryhmän naiset, joilla on todisteita LSIL:stä viidennen vuosipäivän vierailulla, lisätään ensimmäiseen edellä kuvattuun ryhmään ja niitä seurataan kuuden kuukauden välein. Viimeinen ryhmä koostuu kohorttimme jäljellä olevista naisista (kaikki sytologisesti normaaleja ilmoittautumisen yhteydessä). Näitä naisia ​​seurataan passiivisesti yhteyden kautta Cost Rican sytologiaan ja kasvainrekistereihin.

Seurannan aikana tehtävät kliiniset käynnit koostuvat lyhyestä henkilökohtaisesta haastattelusta, jossa kerätään tietoa altistumisesta ilmoittautumisen jälkeen, 15 ml:n verta keräämisestä ja lantion tutkimuksesta. Papa-näytteitä valmistetaan lantion tutkimuksen aikana, ja lisää kohdunkaulan näytteitä otetaan ja käytetään yksikerroksisen näytteen (ThinPrep) valmistukseen sekä ihmisen papilloomavirus- ja muihin testeihin. Kuten ilmoittautumiskäynnillä, kohdunkaulakuvat kerätään myös jokaiselta osallistujalta heidän seurantakäyntinsä yhteydessä.

Seurannan aikana naiset, joilla on merkkejä etenemisestä HSIL:ksi tai syöpään (Papa-kokeella, ThinPrep-tutkimuksella, kohdunkaulan avulla tai silmämääräisellä tarkastuksella), ohjataan kolposkopiaan, sensuroidaan tutkimuksesta ja sosiaaliturvahallinnon kliinikot hoitavat tavanomaisia ​​paikallisia protokollia. .