Estudio de Historia Natural de Costa Rica del VPH y la Neoplasia Cervicouterina

Un estudio basado en la población se inició en Costa Rica en junio de 1993 para investigar la historia natural de los virus del papiloma humano (VPH) y la neoplasia cervical. Durante un período de 18 meses, que finalizó en diciembre de 1994, 10.080 mujeres fueron reclutadas en nuestro estudio, después de obtener el consentimiento informado. En la visita de reclutamiento inicial, a todas las mujeres se les administró un breve cuestionario de factores de riesgo, se les extrajo 15 ml de sangre y, si eran sexualmente activas, se les realizó un examen pélvico. En el momento del examen pélvico, se recolectó un frotis de Papanicolaou, así como células cervicales adicionales que luego se usaron para frotis monocapa adicionales (ThinPrep) y para el virus del papiloma humano y otras pruebas. También se tomaron imágenes del cuello uterino, conocidas como cervigramas, como una tercera prueba de detección. Con base en estas pruebas de detección, las mujeres fueron remitidas a una colposcopia, en cuyo momento se administró un cuestionario de factores de riesgo más detallado, se recolectaron células y sangre cervicales adicionales (15 ml) y se obtuvieron muestras histológicas, si la colposcopia lo indicaba. Las mujeres diagnosticadas con una lesión cervical de alto grado (HSIL) o cáncer de cuello uterino fueron tratadas por médicos de la Administración del Seguro Social utilizando protocolos locales estándar.

Las mujeres sin evidencia de HSIL o cáncer en el momento de la inscripción comprenden el grupo de sujetos que fueron seguidos como parte de nuestro estudio longitudinal. Dentro de nuestra cohorte longitudinal existen tres grupos distintos de mujeres de aproximadamente el mismo tamaño (alrededor de 3.000 mujeres cada uno). El primer grupo consta de mujeres que en el momento de la inscripción tenían evidencia de lesiones cervicales de bajo grado (LSIL) o lesiones equívocas y una muestra de los miembros restantes de la cohorte. Este grupo fue seguido activamente en intervalos de 6 a 12 meses hasta su séptimo aniversario en la cohorte. El segundo grupo consta de mujeres que eran citológicamente normales en el momento de la inscripción pero seleccionadas al azar para un seguimiento activo. Este segundo grupo se vio una vez después de la inscripción, cerca del quinto aniversario en la cohorte. Las mujeres de este grupo con evidencia de LSIL en la visita del quinto aniversario se agregaron al primer grupo descrito anteriormente y se les dio seguimiento a intervalos de 6 meses. El grupo final está formado por las mujeres restantes de nuestra cohorte (todas citológicamente normales en el momento de la inscripción). Estas mujeres fueron seguidas de forma pasiva a través de la vinculación a los registros de citología y tumores en Costa Rica.

Las visitas clínicas realizadas durante el seguimiento consistieron en una breve entrevista personal que recopila información sobre las exposiciones desde la inscripción, la recolección de 15 ml de sangre y un examen pélvico. Se preparó una prueba de Papanicolaou durante el examen pélvico, y se recolectaron y usaron muestras cervicales adicionales para preparar una prueba de monocapa (ThinPrep) y para el virus del papiloma humano y otras pruebas. De manera similar a la visita de inscripción, también se recolectaron cervigramas de cada participante en el momento de sus visitas de seguimiento.

Durante el seguimiento, las mujeres con cualquier evidencia de progresión a HSIL o cáncer (mediante prueba de Papanicolaou, ThinPrep, cervicografía o inspección visual) fueron remitidas a una colposcopia, censuradas del estudio y tratadas por médicos de la Administración del Seguro Social utilizando protocolos locales estándar. .