- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342277
인간 출산에서 정형 mRNA 프로파일을 식별하기 위한 마이크로어레이 발현 프로파일링
2023년 2월 22일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
조산의 기본이 되는 생물학적 메커니즘에 대한 이해는 매우 제한적이어서 조산 예방이 어렵습니다.
전 세계적으로 조산의 발생률은 단태 임신의 경우 6%-11%로 다양하며 조산의 64-93%는 자연 분만이 시작된 후 발생합니다(조산).
조산과 관련된 위험 요인에는 인종, 과거 산과력, 감염 및 태아 선천성 기형과 같은 현재 임신 합병증과 같은 인구통계학적 변수가 포함됩니다.
현재 연구는 서열이 이용 가능한 모든 발현된 유전자의 발현 수준 변화를 체계적으로 분류하여 조산의 기본 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
마이크로어레이 기술을 사용하여 후속 확인 또는 보완 분석을 통해 목표를 달성할 것입니다....
연구 개요
상세 설명
조산의 기본이 되는 생물학적 메커니즘에 대한 이해는 매우 제한적이어서 조산 예방이 어렵습니다.
전 세계적으로 조산의 발생률은 단태 임신의 경우 6%-11%로 다양하며 조산의 64-93%는 자연 분만이 시작된 후 발생합니다(조산).
조산과 관련된 위험 요인에는 인종, 과거 산과력, 감염 및 태아 선천성 기형과 같은 현재 임신 합병증과 같은 인구통계학적 변수가 포함됩니다.
현재 연구는 서열이 이용 가능한 모든 발현된 유전자의 발현 수준 변화를 체계적으로 분류하여 조산의 기본 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
마이크로어레이 기술을 사용하여 후속 확인 또는 보완 분석을 통해 목표를 달성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6838
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 18~36주에 15세 이상인 임산부는 다음 진단으로 입원했습니다.@@@1) 막이 온전한 조산 @@@2) 진통이 없는 조산@@@3) 조산으로 이어지는 PROM@ @@4) 무분만/자발 분만/융모막염/제왕절개로 인한 분만 실패
설명
- 포함 기준:
4개의 다른 인종 그룹(히스패닉, 아프리카계 미국인, 아시아인 및 백인)의 다음 진단으로 입원한 연속 환자:
막이 손상되지 않은 조산 및
- 급성 염증;
- 만성 융모염;
- 혈관 병리;
- 식별 가능한 병변 없음.
다음과 같은 이유로 노동력이 없는 조산:
- 전자간증;
- abruptio 태반;
- 태아 기형;
- 기타 합병증(예: 자동차 사고) 즉시 배송이 필요한 경우.
조산으로 이어지는 PROM 및
- 급성 염증;
- 만성 융모염;
- 혈관 병리;
- 식별 가능한 병변 없음.
- 진통이 없고 식별 가능한 병변이 없는 기간 분만.
- 자발적 진통으로 만삭 분만하며 식별 가능한 병변이 없습니다.
- 융모양막염을 동반한 만기 분만.
- 제왕절개로 이어지는 분만 실패로 인한 정기 분만.
제외 기준:
- 서면 동의 거부
- 즉각적인 분만을 요구하는 태아 또는 산모의 상태(예: 태아 조난, 중대한 출혈 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
임산부
다음 중 하나와 함께 입원한 연속 임산부: 조산/분만/PROM.
진통 없이 만기 분만/자발 진통/융모양막염/제왕절개로 이어지는 진통 실패
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로어레이 발현 프로파일링을 사용하여 조산 및 조산 PROM에서 상향 또는 하향 조절되는 유전자를 확인합니다.
기간: 연구 종료 후 누적
|
시퀀스를 사용할 수 있는 모든 표현된 유전자의 발현 수준 변화를 체계적으로 분류하여 조산의 기본 메커니즘을 조사합니다.
|
연구 종료 후 누적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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