Perfiles de expresión de micromatrices para identificar perfiles de ARNm estereotípicos en el parto humano
22 de febrero de 2023 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
La comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes al parto prematuro es muy limitada, lo que dificulta la prevención del parto prematuro.
La incidencia de partos prematuros en todo el mundo varía entre el 6 % y el 11 % en embarazos únicos, y entre el 64 % y el 93 % de los partos prematuros se producen después del inicio espontáneo del trabajo de parto (trabajo de parto prematuro).
Los factores de riesgo asociados con el parto prematuro incluyen variables demográficas como el grupo étnico, antecedentes obstétricos anteriores y complicaciones del embarazo actual, como infección y anomalías congénitas fetales.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los mecanismos básicos del trabajo de parto prematuro mediante la catalogación sistemática de los cambios en los niveles de expresión de todos los genes expresados cuyas secuencias están disponibles.
Los objetivos se lograrán mediante el uso de tecnología de microarrays seguida de análisis confirmatorios o complementarios posteriores....
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La comprensión de los mecanismos biológicos subyacentes al parto prematuro es muy limitada, lo que dificulta la prevención del parto prematuro.
La incidencia de partos prematuros en todo el mundo varía entre el 6 % y el 11 % en embarazos únicos, y entre el 64 % y el 93 % de los partos prematuros se producen después del inicio espontáneo del trabajo de parto (trabajo de parto prematuro).
Los factores de riesgo asociados con el parto prematuro incluyen variables demográficas como el grupo étnico, antecedentes obstétricos anteriores y complicaciones del embarazo actual, como infección y anomalías congénitas fetales.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los mecanismos básicos del trabajo de parto prematuro mediante la catalogación sistemática de los cambios en los niveles de expresión de todos los genes expresados cuyas secuencias están disponibles.
Los objetivos se lograrán mediante el uso de tecnología de micromatrices seguida de análisis confirmatorios o complementarios posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6838
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Puente Alto, Chile
- Sotero del Rio Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Padova, Italia
- Padova Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas de 15 años o más con 18 a 36 semanas de gestación ingresadas con los siguientes diagnósticos:@@@1) trabajo de parto prematuro con membranas intactas@@@2) parto prematuro sin trabajo de parto@@@3) RPM que conduce a parto prematuro@ @@4) Partos a término sin trabajo de parto/parto espontáneo/con corioamnionitis/con trabajo de parto fallido que lleva a una cesárea
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes consecutivos ingresados con los siguientes diagnósticos de cuatro grupos étnicos diferentes (hispano, afroamericano, asiático y caucásico):
Trabajo de parto prematuro con membranas intactas y con
- Inflamación aguda;
- villitis crónica;
- patología vascular;
- sin lesiones identificables.
Parto prematuro sin trabajo de parto debido a las siguientes razones:
- preeclampsia;
- desprendimiento de placenta;
- anomalías fetales;
- Otras complicaciones (por ej. accidentes automovilísticos) que requieran entrega inmediata.
PROM que conduce a un parto prematuro y con
- Inflamación aguda;
- villitis crónica;
- patología vascular;
- sin lesiones identificables.
- Parto a término sin trabajo de parto y sin lesiones identificables.
- Parto a término en trabajo de parto espontáneo y sin lesiones identificables.
- Parto a término con corioamnionitis.
- Parto a término con trabajo de parto fallido que conduce a una cesárea.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Denegación del consentimiento informado por escrito
- Condiciones fetales o maternas que exigen un parto inmediato (es decir, sufrimiento fetal, hemorragia significativa, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas consecutivas admitidas con: Trabajo de parto/parto/RPM prematuros.
Parto a término sin trabajo de parto/trabajo de parto espontáneo/corioamnionitis/trabajo de parto fallido que conduce a una cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los genes que están regulados hacia arriba o hacia abajo en el parto prematuro y la RPM prematura utilizando perfiles de expresión de micromatrices.
Periodo de tiempo: Después de que el estudio esté cerrado para la acumulación
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Investigue los mecanismos básicos del trabajo de parto prematuro catalogando sistemáticamente los cambios en los niveles de expresión de todos los genes expresados cuyas secuencias están disponibles.
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Después de que el estudio esté cerrado para la acumulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 1999
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999999056
- OH99-CH-N056
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