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Microarray Expression Profiling per identificare i profili di mRNA stereotipati nel parto umano

22 febbraio 2023 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
La comprensione dei meccanismi biologici alla base della nascita pretermine è molto limitata, rendendo difficile la prevenzione della nascita pretermine. L'incidenza di parto pretermine in tutto il mondo varia tra il 6% e l'11% nelle gravidanze singole e il 64-93% dei parti pretermine si verifica dopo l'inizio spontaneo del travaglio (travaglio pretermine). I fattori di rischio associati alla nascita pretermine includono variabili demografiche come gruppo etnico, storia ostetrica passata e complicanze della gravidanza in corso come infezioni e anomalie congenite fetali. Il presente studio si propone di indagare i meccanismi di base del travaglio pretermine catalogando sistematicamente i cambiamenti nei livelli di espressione di tutti i geni espressi le cui sequenze sono disponibili. Gli obiettivi saranno raggiunti utilizzando la tecnologia dei microarray seguita da successive analisi di conferma o complementari....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La comprensione dei meccanismi biologici alla base della nascita pretermine è molto limitata, rendendo difficile la prevenzione della nascita pretermine. L'incidenza di parto pretermine in tutto il mondo varia tra il 6% e l'11% nelle gravidanze singole e il 64-93% dei parti pretermine si verifica dopo l'inizio spontaneo del travaglio (travaglio pretermine). I fattori di rischio associati alla nascita pretermine includono variabili demografiche come gruppo etnico, storia ostetrica passata e complicanze della gravidanza in corso come infezioni e anomalie congenite fetali. Il presente studio si propone di indagare i meccanismi di base del travaglio pretermine catalogando sistematicamente i cambiamenti nei livelli di espressione di tutti i geni espressi le cui sequenze sono disponibili. Gli obiettivi saranno raggiunti utilizzando la tecnologia dei microarray seguita da successive analisi di conferma o complementari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6838

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University
  • Italia
      • Padova, Italia
        • Padova Hospital
  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza di età pari o superiore a 15 anni a 18 - 36 settimane di gestazione ricoverate con le seguenti diagnosi:@@@1) parto pretermine con membrane intatte@@@2) parto pretermine senza travaglio@@@3) PROM che porta a parto pretermine@ @@4) Parti a termine senza travaglio/travaglio spontaneo/con corioamnionite/con travaglio fallito che porta a taglio cesareo

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti consecutivi ricoverati con le seguenti diagnosi di quattro diversi gruppi etnici (ispanici, afroamericani, asiatici e caucasici):

  1. Parto pretermine con membrane intatte e con

    1. infiammazione acuta;
    2. villite cronica;
    3. patologia vascolare;
    4. nessuna lesione identificabile.

  2. Parto pretermine senza travaglio per i seguenti motivi:

    1. preeclampsia;
    2. abruptio placentae;
    3. anomalie fetali;
    4. Altre complicazioni (es. incidenti automobilistici) che richiedono la consegna immediata.

  3. PROM che porta al parto pretermine e con

    1. infiammazione acuta;
    2. villite cronica;
    3. patologia vascolare;
    4. nessuna lesione identificabile.
  4. Parto a termine senza travaglio e senza lesioni identificabili.
  5. Parto a termine in travaglio spontaneo e nessuna lesione identificabile.
  6. Parto a termine con corioamnionite.
  7. Parto a termine con travaglio fallito che porta al taglio cesareo.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Rifiuto del consenso informato scritto
  2. Condizioni fetali o materne che richiedono il parto immediato (es. sofferenza fetale, emorragia significativa, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte
Donne in gravidanza consecutive ammesse con: travaglio pretermine/parto/PROM. Parto a termine senza travaglio/travaglio spontaneo/corioamnionite/travaglio fallito che porta al taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare i geni che sono up- o down-regolati nel parto pretermine e nella PROM pretermine utilizzando la profilazione dell'espressione di microarray.
Lasso di tempo: Dopo che lo studio è chiuso per competenza
Indagare i meccanismi di base del travaglio pretermine catalogando sistematicamente i cambiamenti nei livelli di espressione di tutti i geni espressi le cui sequenze sono disponibili.
Dopo che lo studio è chiuso per competenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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