Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroarray-ekspressionsprofilering for at identificere stereotypiske mRNA-profiler i menneskelig fødsel

22. februar 2023 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Forståelsen af ​​de biologiske mekanismer bag for tidlig fødsel er meget begrænset, hvilket gør forebyggelse af for tidlig fødsel vanskelig. Forekomsten af ​​præmature fødsler på verdensplan varierer mellem 6%-11% i singleton-graviditeter, og 64-93% af præmature fødsler sker efter den spontane begyndende fødsel (premature fødsel). Risikofaktorerne forbundet med for tidlig fødsel omfatter demografiske variabler såsom etnisk gruppe, tidligere obstetrisk historie og komplikationer af den nuværende graviditet såsom infektion og føtale medfødte anomalier. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge de grundlæggende mekanismer af præmatur fødsel ved systematisk at katalogisere ændringerne i ekspressionsniveauer af alle udtrykte gener, hvis sekvenser er tilgængelige. Målene vil blive opnået ved at bruge microarray-teknologi efterfulgt af efterfølgende bekræftende eller komplementære analyser....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forståelsen af ​​de biologiske mekanismer bag for tidlig fødsel er meget begrænset, hvilket gør forebyggelse af for tidlig fødsel vanskelig. Forekomsten af ​​præmature fødsler på verdensplan varierer mellem 6%-11% i singleton-graviditeter, og 64-93% af præmature fødsler sker efter den spontane begyndende fødsel (premature fødsel). Risikofaktorerne forbundet med for tidlig fødsel omfatter demografiske variabler såsom etnisk gruppe, tidligere obstetrisk historie og komplikationer af den nuværende graviditet såsom infektion og føtale medfødte anomalier. Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge de grundlæggende mekanismer af præmatur fødsel ved systematisk at katalogisere ændringerne i ekspressionsniveauer af alle udtrykte gener, hvis sekvenser er tilgængelige. Målene vil blive opnået ved at bruge mikroarray-teknologi efterfulgt af efterfølgende bekræftende eller komplementære analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6838

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
  • Italien
      • Padova, Italien
        • Padova Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i alderen 15 år og ældre ved 18 - 36 graviditetsuge indlagt med følgende diagnoser:@@@1) for tidlig fødsel med intakte membraner@@@2) for tidlig fødsel uden veer@@@3) PROM, der fører til for tidlig fødsel@ @@4) Termiske fødsler uden veer/spontan fødsel/med chorioamnionitis/med mislykket fødsel, der fører til kejsersnit

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

På hinanden følgende patienter indlagt med følgende diagnoser fra fire forskellige etniske grupper (spansktalende, afroamerikanske, asiatiske og kaukasiske):

  1. For tidlig fødsel med intakte membraner og med

    1. akut betændelse;
    2. kronisk villitis;
    3. vaskulær patologi;
    4. ingen identificerbare læsioner.

  2. For tidlig fødsel uden veer på grund af følgende årsager:

    1. præeklampsi;
    2. abruptio placentae;
    3. føtale anomalier;
    4. Andre komplikationer (f. bilulykker), der kræver omgående levering.

  3. PROM fører til for tidlig fødsel og med

    1. akut betændelse;
    2. kronisk villitis;
    3. vaskulær patologi;
    4. ingen identificerbare læsioner.
  4. Termin levering uden veer og ingen identificerbare læsioner.
  5. Termin levering i spontan fødsel og ingen identificerbare læsioner.
  6. Termin levering med chorioamnionitis.
  7. Terminfødsel med mislykket fødsel, der fører til kejsersnit.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Afslag på skriftligt informeret samtykke
  2. Føtale eller maternelle tilstande, der kræver øjeblikkelig fødsel (dvs. føtal nød, betydelig blødning osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde
Konsekutive gravide kvinder indlagt med enten: For tidlig fødsel/fødsel/PROM. Terminliving uden veer/spontan fødsel/chorioamnionitis/mislykket fødsel, der fører til kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere gener, der er op- eller nedreguleret i præmatur levering og præmatur PROM ved hjælp af mikroarray-ekspressionsprofilering.
Tidsramme: Efter undersøgelsen er lukket for optjening
Undersøg de grundlæggende mekanismer ved for tidlig fødsel ved systematisk at katalogisere ændringerne i ekspressionsniveauer af alle udtrykte gener, hvis sekvenser er tilgængelige.
Efter undersøgelsen er lukket for optjening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner