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Perfil de Expressão de Microarray para Identificar Perfis Estereotípicos de mRNA no Parto Humano

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
A compreensão dos mecanismos biológicos subjacentes ao parto prematuro é muito limitada, dificultando a prevenção do parto prematuro. A incidência de parto prematuro em todo o mundo varia entre 6%-11% em gestações únicas, e 64-93% dos partos prematuros ocorrem após o início espontâneo do trabalho de parto (trabalho de parto prematuro). Os fatores de risco associados ao nascimento prematuro incluem variáveis ​​demográficas, como grupo étnico, história obstétrica pregressa e complicações da gravidez atual, como infecção e anomalias congênitas fetais. O presente estudo visa investigar os mecanismos básicos do trabalho de parto prematuro, catalogando sistematicamente as mudanças nos níveis de expressão de todos os genes expressos cujas sequências estão disponíveis. Os objetivos serão alcançados usando a tecnologia microarray seguida de análises confirmativas ou complementares subsequentes....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A compreensão dos mecanismos biológicos subjacentes ao parto prematuro é muito limitada, dificultando a prevenção do parto prematuro. A incidência de parto prematuro em todo o mundo varia entre 6%-11% em gestações únicas, e 64-93% dos partos prematuros ocorrem após o início espontâneo do trabalho de parto (trabalho de parto prematuro). Os fatores de risco associados ao nascimento prematuro incluem variáveis ​​demográficas, como grupo étnico, história obstétrica pregressa e complicações da gravidez atual, como infecção e anomalias congênitas fetais. O presente estudo visa investigar os mecanismos básicos do trabalho de parto prematuro, catalogando sistematicamente as mudanças nos níveis de expressão de todos os genes expressos cujas sequências estão disponíveis. Os objetivos serão alcançados usando a tecnologia microarray seguida de análises confirmativas ou complementares subsequentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6838

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
  • Itália
      • Padova, Itália
        • Padova Hospital
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Seoul National University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com 15 anos ou mais com 18 - 36 semanas de gestação admitidas com os seguintes diagnósticos:@@@1) trabalho de parto prematuro com membranas intactas@@@2) parto prematuro sem trabalho de parto@@@3) PROM levando a parto prematuro@ @@4) Partos a termo sem trabalho de parto/trabalho de parto espontâneo/com corioamnionite/com trabalho de parto falhado levando a cesariana

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes consecutivos admitidos com os seguintes diagnósticos de quatro grupos étnicos diferentes (hispânicos, afro-americanos, asiáticos e caucasianos):

  1. Trabalho de parto prematuro com membranas intactas e com

    1. inflamação aguda;
    2. vilite crônica;
    3. patologia vascular;
    4. sem lesões identificáveis.

  2. Parto prematuro sem trabalho de parto devido aos seguintes motivos:

    1. pré-eclâmpsia;
    2. descolamento prematuro de placenta;
    3. anomalias fetais;
    4. Outras complicações (ex. acidentes automobilísticos) que requerem entrega imediata.

  3. PROM levando a parto prematuro e com

    1. inflamação aguda;
    2. vilite crônica;
    3. patologia vascular;
    4. sem lesões identificáveis.
  4. Parto a termo sem trabalho de parto e sem lesões identificáveis.
  5. Parto a termo em trabalho de parto espontâneo e sem lesões identificáveis.
  6. Parto a termo com corioamnionite.
  7. Parto a termo com falha no trabalho de parto levando à cesariana.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Recusa de consentimento informado por escrito
  2. Condições fetais ou maternas que exigem parto imediato (ou seja, sofrimento fetal, hemorragia significativa, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
Mulheres grávidas consecutivas admitidas com: Trabalho de parto prematuro/parto/PROM. Termo de parto sem trabalho de parto/trabalho de parto espontâneo/corioamnionite/falha no trabalho de parto levando a cesariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar genes que são regulados para cima ou para baixo no parto prematuro e PROM prematuro usando perfil de expressão de microarray.
Prazo: Depois que o estudo é fechado para acumulação
Investigue os mecanismos básicos do trabalho de parto prematuro, catalogando sistematicamente as mudanças nos níveis de expressão de todos os genes expressos cujas sequências estão disponíveis.
Depois que o estudo é fechado para acumulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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