Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Microarray Expression Profiling stereotyyppisten mRNA-profiilien tunnistamiseksi ihmisen synnytyksessä

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ennenaikaisen synnytyksen taustalla olevien biologisten mekanismien ymmärtäminen on hyvin rajallista, mikä vaikeuttaa keskosten ehkäisyä. Ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti vaihtelee 6–11 %:n välillä yksittäisissä raskauksissa, ja 64–93 % ennenaikaisista synnytyksistä tapahtuu spontaanin synnytyksen (ennenaikaisen synnytyksen) jälkeen. Ennenaikaiseen synnytykseen liittyviä riskitekijöitä ovat demografiset muuttujat, kuten etninen ryhmä, aiempi synnytyshistoria ja nykyisen raskauden komplikaatiot, kuten infektio ja sikiön synnynnäiset epämuodostumat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennenaikaisen synnytyksen perusmekanismeja luetteloimalla systemaattisesti kaikkien ilmentyneiden geenien ilmentymistasojen muutokset, joiden sekvenssit ovat saatavilla. Tavoitteet saavutetaan käyttämällä microarray-tekniikkaa, jota seuraa myöhempiä vahvistavia tai täydentäviä analyyseja....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisen synnytyksen taustalla olevien biologisten mekanismien ymmärtäminen on hyvin rajallista, mikä vaikeuttaa keskosten ehkäisyä. Ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti vaihtelee 6–11 %:n välillä yksittäisissä raskauksissa, ja 64–93 % ennenaikaisista synnytyksistä tapahtuu spontaanin synnytyksen (ennenaikaisen synnytyksen) jälkeen. Ennenaikaiseen synnytykseen liittyviä riskitekijöitä ovat demografiset muuttujat, kuten etninen ryhmä, aiempi synnytyshistoria ja nykyisen raskauden komplikaatiot, kuten infektio ja sikiön synnynnäiset epämuodostumat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ennenaikaisen synnytyksen perusmekanismeja luetteloimalla systemaattisesti kaikkien ilmentyneiden geenien ilmentymistasojen muutokset, joiden sekvenssit ovat saatavilla. Tavoitteet saavutetaan käyttämällä microarray-tekniikkaa, jota seuraa myöhemmät vahvistavat tai täydentävät analyysit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6838

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Italia
      • Padova, Italia
        • Padova Hospital
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset 18-36 raskausviikolla, joilla on seuraavat diagnoosit:@@@1) ennenaikainen synnytys ehjillä kalvoilla@@@2) ennenaikainen synnytys ilman synnytystä@@@3) ennenaikaiseen synnytykseen johtava PROM@ @@4) Termiset synnytykset ilman synnytystä/spontaani synnytys/korioamnioniitti/epäonnistunut synnytys, joka johtaa keisarileikkaukseen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Peräkkäiset potilaat, joilla oli seuraavat diagnoosit neljästä eri etnisestä ryhmästä (latinalaisamerikkalainen, afroamerikkalainen, aasialainen ja valkoihoinen):

  1. Ennenaikainen synnytys ehjät kalvot ja kanssa

    1. akuutti tulehdus;
    2. krooninen villiitti;
    3. verisuonten patologia;
    4. ei tunnistettavia vaurioita.

  2. Ennenaikainen synnytys ilman synnytystä seuraavista syistä:

    1. preeklampsia;
    2. abruptio placentae;
    3. sikiön epämuodostumat;
    4. Muita komplikaatioita (esim. auto-onnettomuudet), jotka edellyttävät välitöntä toimitusta.

  3. PROM johtaa ennenaikaiseen synnytykseen ja

    1. akuutti tulehdus;
    2. krooninen villiitti;
    3. verisuonten patologia;
    4. ei tunnistettavia vaurioita.
  4. Termitoimitus ilman synnytystä eikä tunnistettavia vaurioita.
  5. Termi synnytys spontaanissa synnytyksessä eikä tunnistettavissa olevia vaurioita.
  6. Termi synnytys korioamnioniitilla.
  7. Termi synnytys epäonnistuneella synnytyksellä, joka johtaa keisarileikkaukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen epääminen
  2. Sikiön tai äidin tilat, jotka edellyttävät välitöntä synnytystä (esim. sikiön kärsimys, merkittävä verenvuoto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat naiset
Peräkkäiset raskaana olevat naiset, joilla on jompikumpi: Ennenaikainen synnytys/synnytys/PROM. Synnytys ilman synnytystä/spontaani synnytys /korioamnioniitti/epäonnistunut synnytys, joka johtaa c-leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa geenit, joita säädellään ylös- tai alaspäin ennenaikaisessa synnytyksessä ja ennenaikaisessa PROM:ssä käyttämällä microarray-ekspressioprofilointia.
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun tutkimus on suljettu suoriteperusteisesti
Tutki ennenaikaisen synnytyksen perusmekanismeja luetteloimalla systemaattisesti kaikkien ilmentyneiden geenien ilmentymistasojen muutokset, joiden sekvenssit ovat saatavilla.
Sen jälkeen, kun tutkimus on suljettu suoriteperusteisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa