Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Microarray Expression Profiling pro identifikaci stereotypních mRNA profilů v lidském porodu

22. února 2023 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pochopení biologických mechanismů, které jsou základem předčasného porodu, je velmi omezené, což ztěžuje prevenci předčasného porodu. Výskyt předčasných porodů se celosvětově pohybuje mezi 6 %–11 % u jednočetných těhotenství a 64–93 % předčasných porodů nastává po spontánním nástupu porodu (předčasný porod). Rizikové faktory spojené s předčasným porodem zahrnují demografické proměnné, jako je etnická skupina, minulá porodnická anamnéza a komplikace současného těhotenství, jako je infekce a vrozené anomálie plodu. Současná studie si klade za cíl prozkoumat základní mechanismy předčasného porodu systematickou katalogizací změn v hladinách exprese všech exprimovaných genů, jejichž sekvence jsou dostupné. Cílů bude dosaženo pomocí technologie microarray s následnými konfirmačními nebo doplňkovými analýzami....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pochopení biologických mechanismů, které jsou základem předčasného porodu, je velmi omezené, což ztěžuje prevenci předčasného porodu. Výskyt předčasných porodů se celosvětově pohybuje mezi 6 %–11 % u jednočetných těhotenství a 64–93 % předčasných porodů nastává po spontánním nástupu porodu (předčasný porod). Rizikové faktory spojené s předčasným porodem zahrnují demografické proměnné, jako je etnická skupina, minulá porodnická anamnéza a komplikace současného těhotenství, jako je infekce a vrozené anomálie plodu. Současná studie si klade za cíl prozkoumat základní mechanismy předčasného porodu systematickou katalogizací změn v hladinách exprese všech exprimovaných genů, jejichž sekvence jsou dostupné. Cílů bude dosaženo pomocí technologie microarray s následnými konfirmačními nebo komplementárními analýzami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6838

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Itálie
      • Padova, Itálie
        • Padova Hospital
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University
  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 15 let a starší ve 18. až 36. týdnu těhotenství byly přijaty s následujícími diagnózami:@@@1) předčasný porod s neporušenými membránami@@@2) předčasný porod bez porodu@@@3) PROM vedoucí k předčasnému porodu@ @@4) Termínované porody bez porodu/spontánní porod/s chorioamnionitidou/s neúspěšným porodem vedoucím k císařskému řezu

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Po sobě jdoucí pacienti přijatí s následujícími diagnózami ze čtyř různých etnických skupin (hispánská, afroamerická, asijská a kavkazská):

  1. Předčasný porod s intaktní membránou as

    1. akutní zánět;
    2. chronická villitida;
    3. vaskulární patologie;
    4. žádné identifikovatelné léze.

  2. Předčasný porod bez porodu z následujících důvodů:

    1. preeklampsie;
    2. abruptio placentae;
    3. fetální anomálie;
    4. Jiné komplikace (např. automobilové nehody), které vyžadují okamžité dodání.

  3. PROM vedoucí k předčasnému porodu as

    1. akutní zánět;
    2. chronická villitida;
    3. vaskulární patologie;
    4. žádné identifikovatelné léze.
  4. Termín porodu bez porodu a bez identifikovatelných lézí.
  5. Termín porodu při spontánním porodu a bez identifikovatelných lézí.
  6. Termín porod s chorioamnionitidou.
  7. Termín porodu s neúspěšným porodem vedoucím k císařskému řezu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Odmítnutí písemného informovaného souhlasu
  2. Stavy plodu nebo matky vyžadující okamžitý porod (tj. potíže plodu, výrazné krvácení atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná žena
Po sobě jdoucí těhotné ženy přijaté buď s: Předčasným porodem/porodem/PROM. Termín porodu bez porodu / spontánní porod / chorioamnionitida / neúspěšný porod vedoucí k císařskému řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat geny, které jsou up- nebo down-regulovány při předčasném porodu a předčasném PROM pomocí mikročipového expresního profilování.
Časové okno: Po uzavření studie do časového rozlišení
Prozkoumejte základní mechanismy předčasného porodu systematickou katalogizací změn v hladinách exprese všech exprimovaných genů, jejichž sekvence jsou dostupné.
Po uzavření studie do časového rozlišení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit