ヒト分娩におけるステレオタイプのmRNAプロファイルを特定するためのマイクロアレイ発現プロファイリング
2023年2月22日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
早産の根底にある生物学的メカニズムの理解は非常に限られているため、早産の予防は困難です。
世界の早産の発生率は、単胎妊娠で 6% ～ 11% の間で変動し、早産の 64 ～ 93% は陣痛の自然発症 (早産) 後に発生します。
早産に関連する危険因子には、民族グループ、過去の産科歴、および感染症や胎児の先天異常などの現在の妊娠の合併症などの人口統計学的変数が含まれます。
現在の研究は、配列が利用可能なすべての発現遺伝子の発現レベルの変化を体系的にカタログ化することにより、早産の基本的なメカニズムを調査することを目的としています。
目標は、マイクロアレイ技術とそれに続く確認的または補完的な分析を使用することによって達成されます....
調査の概要
詳細な説明
早産の根底にある生物学的メカニズムの理解は非常に限られているため、早産の予防は困難です。
世界の早産の発生率は、単胎妊娠で 6% ～ 11% の間で変動し、早産の 64 ～ 93% は陣痛の自然発症 (早産) 後に発生します。
早産に関連する危険因子には、民族グループ、過去の産科歴、および感染症や胎児の先天異常などの現在の妊娠の合併症などの人口統計学的変数が含まれます。
現在の研究は、配列が利用可能なすべての発現遺伝子の発現レベルの変化を体系的にカタログ化することにより、早産の基本的なメカニズムを調査することを目的としています。
目標は、マイクロアレイ技術とその後の確認分析または補足分析を使用することによって達成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6838
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠18～36週の15歳以上の妊婦で、以下の診断で入院:@@@1) 膜が無傷の早産@@@2) 陣痛のない早産@@@3) 早産につながるPROM@ @@4) 無痛分娩/自然分娩/絨毛膜羊膜炎/帝王切開に至る分娩失敗
説明
- 包含基準:
4 つの異なる民族グループ (ヒスパニック系、アフリカ系アメリカ人、アジア系、および白人系) からの次の診断で連続して入院した患者:
無傷の膜を伴う早産
- 急性炎症;
- 慢性絨毛炎;
- 血管病理;
- 識別可能な病変はありません。
以下の理由による陣痛のない早産：
- 子癇前症;
- 早期胎盤;
- 胎児の異常;
- その他の合併症 (例: 交通事故などにより即納が必要な場合。
早産につながるPROMと
- 急性炎症;
- 慢性絨毛炎;
- 血管病理;
- 識別可能な病変はありません。
- 正期産で陣痛がなく、識別可能な病変はありません。
- 自然分娩での満期産で、識別可能な病変はありません。
- 絨毛膜羊膜炎を伴う満期産。
- 分娩に失敗し、帝王切開に至る定期分娩。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
- 即時出産を必要とする胎児または母体の状態（つまり、 胎児仮死、重大な出血など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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妊娠中の女性
次のいずれかで入院した連続妊娠中の女性：早産/分娩/PROM。
無痛期分娩/自然分娩/絨毛膜羊膜炎/帝王切開につながる不成功分娩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロアレイ発現プロファイリングを使用して、早産および早産PROMでアップまたはダウンレギュレートされる遺伝子を特定する。
時間枠：研究の発生が締め切られた後
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配列が利用可能なすべての発現遺伝子の発現レベルの変化を体系的にカタログ化することにより、早産の基本的なメカニズムを調査します。
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研究の発生が締め切られた後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年12月21日
一次修了 (実際)
2016年5月5日
研究の完了 (実際)
2016年5月5日
試験登録日
最初に提出
2006年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。