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Mikroarray-Expressionsprofilierung zur Identifizierung stereotyper mRNA-Profile bei der menschlichen Geburt

22. Februar 2023 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Das Verständnis der biologischen Mechanismen, die einer Frühgeburt zugrunde liegen, ist sehr begrenzt, was die Prävention von Frühgeburten erschwert. Die Inzidenz von Frühgeburten schwankt weltweit zwischen 6% und 11% bei Einlingsschwangerschaften, und 64-93% der Frühgeburten erfolgen nach dem spontanen Einsetzen der Wehen (Frühgeburten). Zu den mit Frühgeburten verbundenen Risikofaktoren gehören demografische Variablen wie ethnische Gruppe, Geburtsgeschichte in der Vergangenheit und Komplikationen der aktuellen Schwangerschaft wie Infektionen und angeborene Anomalien des Fötus. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die grundlegenden Mechanismen der vorzeitigen Wehentätigkeit zu untersuchen, indem sie die Veränderungen im Expressionsniveau aller exprimierten Gene, deren Sequenzen verfügbar sind, systematisch katalogisiert. Die Ziele werden durch den Einsatz von Microarray-Technologie erreicht, gefolgt von anschließenden bestätigenden oder ergänzenden Analysen....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Verständnis der biologischen Mechanismen, die einer Frühgeburt zugrunde liegen, ist sehr begrenzt, was die Prävention von Frühgeburten erschwert. Die Inzidenz von Frühgeburten schwankt weltweit zwischen 6% und 11% bei Einlingsschwangerschaften, und 64-93% der Frühgeburten erfolgen nach dem spontanen Einsetzen der Wehen (Frühgeburten). Zu den mit Frühgeburten verbundenen Risikofaktoren gehören demografische Variablen wie ethnische Gruppe, Geburtsgeschichte in der Vergangenheit und Komplikationen der aktuellen Schwangerschaft wie Infektionen und angeborene Anomalien des Fötus. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die grundlegenden Mechanismen der vorzeitigen Wehentätigkeit zu untersuchen, indem sie die Veränderungen im Expressionsniveau aller exprimierten Gene, deren Sequenzen verfügbar sind, systematisch katalogisiert. Die Ziele werden durch den Einsatz von Microarray-Technologie erreicht, gefolgt von anschließenden bestätigenden oder ergänzenden Analysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6838

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Italien
      • Padova, Italien
        • Padova Hospital
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul National University
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im Alter von 15 Jahren und älter zwischen 18 und 36 Schwangerschaftswochen, die mit den folgenden Diagnosen aufgenommen wurden:@@@1) vorzeitige Wehen mit intakten Membranen@@@2) vorzeitige Entbindung ohne Wehen@@@3) PROM, das zu einer vorzeitigen Entbindung führt@ @@4) Termingeburten ohne Wehen/Spontanwehen/mit Chorioamnionitis/mit Fehlgeburten, die zu einem Kaiserschnitt führen

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Aufeinanderfolgende Patienten, die mit den folgenden Diagnosen aus vier verschiedenen ethnischen Gruppen (Hispanier, Afroamerikaner, Asiaten und Kaukasier) aufgenommen wurden:

  1. Vorzeitige Wehen mit intakten Membranen und mit

    1. akute Entzündung;
    2. chronische Zottenentzündung;
    3. Gefäßpathologie;
    4. keine erkennbaren Läsionen.

  2. Frühgeburt ohne Wehen aus folgenden Gründen:

    1. Präeklampsie;
    2. Plazenta-Abbruch;
    3. fötale Anomalien;
    4. Andere Komplikationen (z. Autounfälle), die eine sofortige Lieferung erfordern.

  3. PROM führt zu Frühgeburt und mit

    1. akute Entzündung;
    2. chronische Zottenentzündung;
    3. Gefäßpathologie;
    4. keine erkennbaren Läsionen.
  4. Entbindung ohne Wehen und ohne identifizierbare Läsionen.
  5. Geburtstermin bei Spontangeburt und keine identifizierbaren Läsionen.
  6. Termingeburt mit Chorioamnionitis.
  7. Termingeburt mit fehlgeschlagenen Wehen, die zu einem Kaiserschnitt führen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Verweigerung der schriftlichen Einverständniserklärung
  2. Fötale oder mütterliche Bedingungen, die eine sofortige Entbindung erfordern (d. h. fötaler Distress, erhebliche Blutungen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Konsekutive schwangere Frauen, die entweder mit vorzeitiger Wehentätigkeit/Entbindung/PROM aufgenommen wurden. Termingeburt ohne Wehen/Spontanwehen/Chorioamnionitis/Ausbleiben der Wehen mit Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Genen, die bei Frühgeburten und Frühgeborenen-PROM hoch- oder herunterreguliert sind, mithilfe von Mikroarray-Expressionsprofilen.
Zeitfenster: Nachdem die Studie abgeschlossen ist
Untersuchen Sie die grundlegenden Mechanismen vorzeitiger Wehen, indem Sie systematisch die Veränderungen der Expressionsniveaus aller exprimierten Gene katalogisieren, deren Sequenzen verfügbar sind.
Nachdem die Studie abgeschlossen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

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