Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie ekspresji mikromacierzy w celu identyfikacji stereotypowych profili mRNA podczas porodu u ludzi

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw porodu przedwczesnego jest bardzo ograniczone, co utrudnia zapobieganie porodom przedwczesnym. Częstość występowania przedwczesnych porodów na całym świecie waha się od 6% do 11% w przypadku ciąż pojedynczych, a 64-93% porodów przedwczesnych ma miejsce po samoistnym rozpoczęciu porodu (poród przedwczesny). Czynniki ryzyka związane z porodem przedwczesnym obejmują zmienne demograficzne, takie jak grupa etniczna, przebyty wywiad położniczy oraz powikłania obecnej ciąży, takie jak infekcja i wady wrodzone płodu. Obecne badanie ma na celu zbadanie podstawowych mechanizmów porodu przedwczesnego poprzez systematyczne katalogowanie zmian w poziomach ekspresji wszystkich eksprymowanych genów, których sekwencje są dostępne. Cele zostaną osiągnięte przy użyciu technologii mikromacierzy, a następnie analiz potwierdzających lub uzupełniających....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw porodu przedwczesnego jest bardzo ograniczone, co utrudnia zapobieganie porodom przedwczesnym. Częstość występowania przedwczesnych porodów na całym świecie waha się od 6% do 11% w przypadku ciąż pojedynczych, a 64-93% porodów przedwczesnych ma miejsce po samoistnym rozpoczęciu porodu (poród przedwczesny). Czynniki ryzyka związane z porodem przedwczesnym obejmują zmienne demograficzne, takie jak grupa etniczna, przebyty wywiad położniczy oraz powikłania obecnej ciąży, takie jak infekcja i wady wrodzone płodu. Obecne badanie ma na celu zbadanie podstawowych mechanizmów porodu przedwczesnego poprzez systematyczne katalogowanie zmian w poziomach ekspresji wszystkich eksprymowanych genów, których sekwencje są dostępne. Cele zostaną osiągnięte przy użyciu technologii mikromacierzy, a następnie analiz potwierdzających lub uzupełniających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6838

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Puente Alto, Chile
        • Sotero del Rio Hospital
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
  • Włochy
      • Padova, Włochy
        • Padova Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku 15 lat i starsze w 18 - 36 tygodniu ciąży przyjmowane z następującymi rozpoznaniami:@@@1) poród przedwczesny z zachowanymi błonami płodowymi@@@2) poród przedwczesny bez porodu@@@3) PROM prowadzący do porodu przedwczesnego@ @@4) Poród terminowy bez porodu/poród samoistny/z zapaleniem błon płodowych/z nieudanym porodem prowadzącym do cięcia cesarskiego

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kolejni pacjenci przyjmowani z następującymi diagnozami z czterech różnych grup etnicznych (Latynosów, Afroamerykanów, Azjatów i rasy kaukaskiej):

  1. Poród przedwczesny z nienaruszonymi błonami płodowymi i z

    1. ostre zapalenie;
    2. przewlekłe zapalenie kosmków;
    3. patologia naczyniowa;
    4. brak możliwych do zidentyfikowania uszkodzeń.

  2. Poród przedwczesny bez porodu z następujących powodów:

    1. stan przedrzucawkowy;
    2. nagłe łożysko;
    3. anomalie płodu;
    4. Inne powikłania (np. wypadki samochodowe), które wymagają natychmiastowej dostawy.

  3. PROM prowadzący do porodu przedwczesnego iz

    1. ostre zapalenie;
    2. przewlekłe zapalenie kosmków;
    3. patologia naczyniowa;
    4. brak możliwych do zidentyfikowania uszkodzeń.
  4. Poród w terminie bez porodu i bez widocznych zmian.
  5. Poród w terminie w przypadku porodu samoistnego i bez możliwych do zidentyfikowania zmian.
  6. Termin porodu z zapaleniem błon płodowych.
  7. Termin porodu z nieudanym porodem prowadzącym do cięcia cesarskiego.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Odmowa pisemnej świadomej zgody
  2. Warunki płodu lub matki wymagające natychmiastowego porodu (tj. niewydolność płodu, znaczny krwotok itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Kolejne kobiety w ciąży przyjmowane z: porodem przedwczesnym/porodem/studniówką. Poród bez porodu/poród samoistny/zapalenie błon płodowych/nieudany poród prowadzący do cesarskiego cięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować geny, które są regulowane w górę lub w dół podczas porodu przedwczesnego i przedwczesnej PROM, przy użyciu profilowania ekspresji mikromacierzy.
Ramy czasowe: Po zamknięciu badania do rozliczenia
Zbadaj podstawowe mechanizmy porodu przedwczesnego, systematycznie katalogując zmiany poziomów ekspresji wszystkich eksprymowanych genów, których sekwencje są dostępne.
Po zamknięciu badania do rozliczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999999056
  • OH99-CH-N056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj