NovoFine® 바늘 비교(4mm vs. 6mm)
2017년 2월 6일 업데이트: Novo Nordisk A/S
NovoFine® 4mm 바늘 대 NovoFine® 6mm 바늘을 사용하여 허벅지와 복부에 주사한 후 당뇨병이 있고 시험 매체의 역류(성인만 해당)가 있는 소아 및 마른 성인의 해부학적 멸균 공기 침착에 관한 무작위 비교 연구
이 시험은 유럽에서 실시됩니다.
이 조사의 목적은 당뇨병이 있는 어린이와 날씬한 성인에게 주사할 때 6mm 바늘과 비교하여 4mm 바늘의 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ålborg, 덴마크, 9100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Århus C, 덴마크, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이들
- 제1형 당뇨병
- ½년 이상 인슐린 치료
- BMI 19kg/m2 이하
- 최근 1년 이내에 촬영한 최근 HbA1c가 10.5% 미만
- 여아: 사춘기 전만
- 남아: 사춘기 이전 및 사춘기 모두. 성인
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- ½년 이상 인슐린 치료
- BMI 23kg/m2 이하
- 최근 1년 이내에 촬영한 최근 HbA1c가 10.5% 미만
제외 기준:
- 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
- 임신, 모유 수유 또는 임신하려는 의도 또는 적절한 피임 조치(해당되는 경우 국가별 적절한 조치 포함)를 사용하지 않는 경우.
- 복부 및/또는 허벅지의 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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멸균 공기 증착의 증착.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1) 진피의 두께 및 2) 피부 표면에서 근막까지의 거리
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역류량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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