NovoFine® 针的比较（4 毫米与 6 毫米）
2017年2月6日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项使用 NovoFine® 4 毫米针头与 NovoFine® 6 毫米针头对患有糖尿病的儿童和消瘦成人的无菌空气解剖沉积以及大腿和腹部注射后测试介质回流（仅限成人）进行的比较随机研究
该试验在欧洲进行。
本研究的目的是比较 4 毫米针头与 6 毫米针头在注射给患有糖尿病的儿童和瘦成人时的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ålborg、丹麦、9100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Århus C、丹麦、8000
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孩子们
- 1型糖尿病
- 超过 ½ 年的胰岛素治疗
- BMI 小于或等于 19 kg/m2
- 去年内的最后一次 HbA1c 低于 10.5%
- 女孩：只是青春期前
- 男孩：青春期前和青春期。 成年人
- 1 型和 2 型糖尿病
- 超过 ½ 年的胰岛素治疗
- BMI 小于或等于 23 kg/m2
- 去年内的最后一次 HbA1c 低于 10.5%
排除标准：
- 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
- 怀孕、哺乳或打算怀孕或未采取适当的避孕措施（包括针对具体国家的适当措施，如果有的话）。
- 腹部和/或大腿皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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无菌空气沉积物的沉积。
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次要结果测量
结果测量 |
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1) 真皮的厚度和 2) 从皮肤表面到肌肉筋膜的距离
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回流量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月21日
首次发布 (估计)
2006年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月6日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NovoFine® 针 6 毫米的临床试验
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Novo Nordisk A/S完全的
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Hospital Universitario Central de AsturiasJohnson & Johnson未知
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Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku Huopalahti终止