산사나무 추출물 무작위 맹검 만성 심부전(HERB CHF) 시험
2006년 6월 21일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
만성 심부전에서 Crataegus Oxycantha 추출물의 무작위 임상 시험
6분 보행 테스트로 측정한 최대 이하 운동에 대한 NYHA 클래스 II 내지 IV 만성 심부전을 가진 외래 환자의 표준 의료 요법에 추가하여 산사나무 추출물 450mg bid 대 위약의 효과를 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 CHF(NYHA 기능 등급 II-IV) 진단을 받은 18세 이상의 거동이 가능한 개인
- 40% 이하의 좌심실 박출률(LVEF)
- 이뇨제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 베타 차단제로 정의된 표시된 표준 요법(3개월 이상 동안 금기 또는 내약성이 없는 경우)을 받는 경우
- NYHA 클래스 III 또는 IV 증상이 있는 환자도 스피로노락톤을 받아야 했습니다. 이들 약물의 용량은 ≥ 1개월의 안정성이 요구되는 이뇨제를 제외하고는 ≥ 3개월 동안 안정적이어야 했습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 심각한 교정되지 않은 원발성 판막 질환
- 활동성 심근염
- 비대성 심근병증
- 제한성 심근병증
- 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증, 관상동맥우회술, 판막수술 또는 혈관성형술 < 무작위화 3개월 전
- 항부정맥제 또는 이식형 제세동기로 조절되지 않는 증상이 있거나 지속되는 심실 빈맥
- 운동을 제한할 것으로 예상되는 심부전 이외의 상태(예: 협심증, 말초 혈관 질환, 폐 질환, 관절염 또는 운동을 제한할 정도로 심각한 정형외과적 문제)
- 수유모, 임산부 및 연구기간 중 임신을 계획 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6개월에 6분 걷기 테스트에서 걸은 거리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Minnesota Living with Hearth Failure 설문지(질병별 삶의 질)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith D Aaronson, MD, MS, University of Michigan
- 연구 책임자: Stephen Bolling, MD, University of Michigan, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zick SM, Blume A, Aaronson KD. The prevalence and pattern of complementary and alternative supplement use in individuals with chronic heart failure. J Card Fail. 2005 Oct;11(8):586-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2005.06.427.
- Zick SM, Vautaw BM, Gillespie B, Aaronson KD. Hawthorn Extract Randomized Blinded Chronic Heart Failure (HERB CHF) trial. Eur J Heart Fail. 2009 Oct;11(10):990-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfp116.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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