Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med tjørnekstrakt randomiseret blindet kronisk hjertesvigt (HERB CHF).

21. juni 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Randomiseret klinisk forsøg med en Crataegus Oxycantha-ekstrakt ved kronisk hjertesvigt

For at bestemme effekten af ​​tjørneekstrakt 450 mg to gange dagligt vs. placebo, ud over standard medicinsk behandling hos ambulante patienter med NYHA klasse II til IV kronisk hjertesvigt på submaksimal træning målt ved 6-minutters gangtesten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante personer 18 år og ældre, som var blevet diagnosticeret med CHF (NYHA funktionsklasse II-IV) i > 3 måneder
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på ≤ 40 procent
  • Modtagelse af indiceret standardbehandling (hvis ikke kontraindiceret eller intolerant i > 3 måneder) defineret som et diuretikum, en ACE-hæmmer eller en angiotensinreceptorblokker (ARB) og en beta-bloker
  • Patienter med NYHA klasse III eller IV symptomer skulle også modtage spironolacton. Doser af disse lægemidler skulle være stabile i ≥ 3 måneder, bortset fra diuretika, for hvilke ≥ 1 måneds stabilitet var påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk svær ukorrigeret primær klapsygdom
  • Aktiv myocarditis
  • Hypertrofisk kardiomyopati
  • Restriktiv kardiomyopati
  • Myokardieinfarkt, slagtilfælde, ustabil angina, koronar bypassoperation, klapkirurgi eller angioplastik < 3 måneder før randomisering
  • Symptomatisk eller vedvarende ventrikulær takykardi, der ikke kontrolleres af antiarytmiske lægemidler eller en implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Enhver tilstand, bortset fra hjertesvigt, der forventes at begrænse træningen (f.eks. angina, perifer vaskulær sygdom, lungesygdom, gigt eller et ortopædisk problem, der er alvorligt nok til at begrænse træningen)
  • Ammende mødre, gravide og dem, der planlægger en graviditet i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gået distance på en seks minutters gangtest på seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Minnesota Living with Hearth Failure Questionnaire (sygdomsspecifik livskvalitet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith D Aaronson, MD, MS, University of Michigan
  • Studieleder: Stephen Bolling, MD, University of Michigan, Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2006

Først opslået (SKØN)

23. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000011 (NIH)
  • 1999-0440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner