Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Estratto di biancospino Studio randomizzato in cieco per insufficienza cardiaca cronica (HERB CHF).

Studio clinico randomizzato di un estratto di Crataegus Oxycantha nell'insufficienza cardiaca cronica

Per determinare l'effetto dell'estratto di biancospino 450 mg bid rispetto al placebo, in aggiunta alla terapia medica standard in pazienti ambulatoriali con insufficienza cardiaca cronica di classe NYHA da II a IV sull'esercizio submassimale misurato dal test del cammino di 6 minuti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Vedere Breve riepilogo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti ambulatoriali di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una CHF (classi funzionali NYHA II-IV) da > 3 mesi
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40%.
  • Ricevere una terapia standard indicata (se non controindicata o intollerante per > 3 mesi) definita come un diuretico, un ACE-inibitore o un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) e un beta-bloccante
  • Anche i pazienti con sintomi di classe NYHA III o IV dovevano ricevere lo spironolattone. Le dosi di questi farmaci dovevano essere stabili per ≥ 3 mesi, ad eccezione dei diuretici, per i quali era richiesto ≥ 1 mese di stabilità.

Criteri di esclusione:

  • Malattia valvolare primaria non corretta emodinamicamente grave
  • Miocardite attiva
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • Cardiomiopatia restrittiva
  • Infarto miocardico, ictus, angina instabile, intervento di bypass coronarico, intervento valvolare o angioplastica < 3 mesi prima della randomizzazione
  • Tachicardia ventricolare sintomatica o sostenuta non controllata da farmaci antiaritmici o defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Qualsiasi condizione diversa dall'insufficienza cardiaca che dovrebbe limitare l'esercizio (ad es. Angina, malattia vascolare periferica, malattia polmonare, artrite o un problema ortopedico abbastanza grave da limitare l'esercizio)
  • Madri che allattano, donne incinte e coloro che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Distanza percorsa in un test del cammino di sei minuti a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Minnesota Living with Hearth Failure Questionnaire (Qualità della vita specifica per malattia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith D Aaronson, MD, MS, University of Michigan
  • Direttore dello studio: Stephen Bolling, MD, University of Michigan, Department of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000011 (NIH)
  • 1999-0440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi