Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z głogu Randomizowana, zaślepiona przewlekła niewydolność serca (HERB CHF) Próba

21 czerwca 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Randomizowane badanie kliniczne ekstraktu Crataegus Oxycantha w przewlekłej niewydolności serca

Aby określić wpływ ekstraktu z głogu 450 mg dwa razy na dobę w porównaniu z placebo, jako uzupełnienie standardowej terapii medycznej u pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą niewydolnością serca klasy NYHA od II do IV, na submaksymalny wysiłek fizyczny mierzony w teście 6-minutowego marszu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ambulatoryjne w wieku 18 lat i starsze, u których zdiagnozowano CHF (klasa czynnościowa II-IV wg NYHA) od > 3 miesięcy
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40 proc
  • Otrzymywanie wskazanej terapii standardowej (jeśli nie ma przeciwwskazań lub nietolerancji przez > 3 miesiące) zdefiniowanej jako lek moczopędny, inhibitor ACE lub bloker receptora angiotensyny (ARB) i beta-bloker
  • Chorzy z objawami III lub IV klasy NYHA również musieli otrzymać spironolakton. Dawki tych leków musiały być stabilne przez ≥ 3 miesiące, z wyjątkiem diuretyków, dla których wymagana była stabilność przez ≥ 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Hemodynamicznie ciężka nieskorygowana pierwotna wada zastawkowa
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • Kardiomiopatia restrykcyjna
  • Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, operacja zastawek lub angioplastyka < 3 miesiące przed randomizacją
  • Objawowy lub utrzymujący się częstoskurcz komorowy niekontrolowany przez leki antyarytmiczne lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • Każdy stan inny niż niewydolność serca, który może ograniczać wysiłek fizyczny (np. dławica piersiowa, choroba naczyń obwodowych, choroba płuc, zapalenie stawów lub problem ortopedyczny na tyle poważny, że ogranicza wysiłek fizyczny)
  • Matki karmiące, kobiety w ciąży i planujące ciążę w okresie objętym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu w wieku sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kwestionariusz Minnesota Living with Hearth Failure (Jakość życia związana z chorobą)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith D Aaronson, MD, MS, University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Stephen Bolling, MD, University of Michigan, Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50AT000011 (NIH)
  • 1999-0440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj