Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hawthorn-uutteen satunnaistettu sokea krooninen sydämen vajaatoiminta (HERB CHF) -koe

keskiviikko 21. kesäkuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Crataegus Oxycantha -uutteen satunnaistettu kliininen tutkimus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

Orapihlajauuteen 450 mg kahdesti kahdesti annostelun vaikutuksen määrittämiseksi lumelääkkeeseen verrattuna tavanomaisen lääkehoidon lisäksi NYHA-luokkien II–IV kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla submaksimaaliseen rasitukseen mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoidossa olevat henkilöt, joilla oli diagnosoitu CHF (NYHA-toiminnalliset luokat II-IV) yli 3 kuukauden ajan
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 40 prosenttia
  • Saat indikoitua standardihoitoa (jos se ei ole vasta-aiheinen tai yli 3 kuukauden intoleranssi), joka määritellään diureetiksi, ACE:n estäjiksi tai angiotensiinireseptorin salpaajaksi (ARB) ja beetasalpaajaksi
  • Potilaiden, joilla oli NYHA-luokan III tai IV oireita, edellytettiin myös saavan spironolaktonia. Näiden lääkkeiden annosten oli oltava stabiileja ≥ 3 kuukautta, paitsi diureettien, joiden osalta vaadittiin ≥ 1 kuukauden stabiilisuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti vakava korjaamaton primaarinen läppäsairaus
  • Aktiivinen sydänlihastulehdus
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Restriktiivinen kardiomyopatia
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäleikkaus tai angioplastia < 3 kuukautta ennen satunnaistamista
  • Oireinen tai pitkäkestoinen kammiotakykardia, jota ei hallita rytmihäiriölääkkeillä tai implantoitavalla kardioverteri-defibrillaattorilla
  • Mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, jonka odotetaan rajoittavan harjoittelua (esim. angina pectoris, ääreisverisuonisairaus, keuhkosairaus, niveltulehdus tai riittävän vakava ortopedinen ongelma rajoittamaan harjoittelua)
  • Imettävät äidit, raskaana olevat naiset ja raskautta suunnittelevat tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestissä kuuden kuukauden ikäisenä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Minnesota Living with Hearth Failure Questionnaire (sairauskohtainen elämänlaatu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith D Aaronson, MD, MS, University of Michigan
  • Opintojohtaja: Stephen Bolling, MD, University of Michigan, Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50AT000011 (NIH)
  • 1999-0440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa