원발성 아밀로이드증 환자의 집중 치료 대 기존 치료
2007년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Limoges
AL(원발)아밀로이드증 환자에서 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 대 경구 멜팔란 및 고용량 덱사메타손. 전향적 무작위 시험 .
AL 아밀로이드증은 클론성 형질 세포 장애에 의해 발생하며 단일클론 Ig 경쇄에서 파생된 아밀로이드 원섬유의 점진적인 침착을 특징으로 하여 다기관 장기 부전 및 사망을 초래합니다.
기존 치료로 AL 아밀로이드증에 대한 예후는 여전히 좋지 않으며, AL 아밀로이드증에 대한 자가 줄기 세포 이식(ASCT)은 높은 혈액학적 및 장기 반응을 생성합니다.
그러나 치료 관련 사망률은 여전히 높으며 보고된 시리즈는 선택 편향의 영향을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
AL 아밀로이드증 ASCT(G-CSF 단독으로 수집된 ASCT로 지원되는 연령 및 임상 상태에 따라 멜팔란 140 또는 200mg/m2) 및 경구 요법 M-Dex(멜팔란 10mg/m2 및 최대 18개월까지 매월 4일 동안 덱사메타손 40mg).
목적은 생존과 혈액학적 및 임상적 반응을 비교하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Service des Maladies du Sang
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Limoges, 프랑스
- Service d'Hématologie et de Thérapie cellulaire
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Nantes, 프랑스
- Service d'Hematologie Clinique
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Paris, 프랑스
- Service d'Hématologie Clinique, Groupe Hospitalier Pitié-Salpétrière
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Paris, 프랑스
- Service d'hématologie clinique, Hôpital Necker
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Paris, 프랑스
- Service d'immuno-hématologie, Hôpital Saint-Louis
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Toulouse, 프랑스
- Service d'Hematologie
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Tours, 프랑스
- Hématologie Clinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 미만
- 생검으로 입증된 전신성 AL 아밀로이드증
- 화학 요법의 이전 과정이 2개 이하
- ECOG 수행 상태 < 3
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 국소 아밀로이드증
- HIV 혈청 양성
- 이전 골수이형성증
- 수반되는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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활착
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈액학적 반응
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임상 반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Jaccard, MD, CH Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I00001
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