총 무릎 관절 성형술에서의 하위 바스타 접근법
2025년 2월 14일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
이 연구의 목적은 최소 침습적 인 총 무릎 관절 성형술의 관찰 된 이점, 즉 입원 감소 및 운동 범위가 증가 할 수 있는지 여부는 Subvastus 접근법을 사용하여 표준 무릎 관절 성형술로 달성 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 당신은 신중하게 읽은 후이 양식에 서명하는 것을 포함하여 연구에 기꺼이 참여할 것입니다.
- 최소 24 개월 (2 년) 동안 후속 조치를 취할 수 있습니다.
- 수술을 방지하는 의학적 상태가 없습니다.
- 이것은이 무릎의 1 차 (첫 번째) 무릎 교체입니다.
- 당신은 영어에 능통 하며이 연구에서 귀하의 책임을 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 활성, 국소 또는 전신 감염
- 섬유 근육통 또는 기타 만성 통증 증후군
- 연구 요구 사항을 따를 수 없습니다
- 이 무릎이 전에 교체되었다
- 이 무릎에 MIS 접근 방식을 방해하는 이전의 수술을 받았습니다 (예 : 대퇴당 우회, 대퇴골 유형 우회 및 사두근 성형술)
- 체질량 지수 (BMI)> 35, MIS 접근 자격이 없을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미스
최소 침습적 절개
|
최소 침습적 수술 또는 표준 기술을 사용한 총 무릎 관절 성형술 수술.
|
|
활성 비교기: 기준
표준 절개 길이
|
최소 침습적 수술 또는 표준 기술을 사용한 총 무릎 관절 성형술 수술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 우편 요원
|
우편 요원
|
|
수술 후 퇴원시 동작 범위
기간: 수술 후 퇴원 및 6 주
|
수술 후 퇴원 및 6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 합병증
기간: 상처가 치유 될 때까지 수술 후
|
상처가 치유 될 때까지 수술 후
|
|
수술 후 마약 사용
기간: 수술 후 24 개월
|
수술 후 24 개월
|
|
수술 후 혈액 손실
기간: 우편 요원
|
우편 요원
|
|
수술 후 2 및 24 시간에 직선을 올리는 능력
기간: 수술 후 2 시간 및 24 시간
|
수술 후 2 시간 및 24 시간
|
|
무릎 사회 임상 등급 척도
기간: 수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
|
SF-12
기간: 수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
|
WOMAC.
기간: 수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
수술 후, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .