L'approccio del subvastus nell'artroplastica totale del ginocchio
14 febbraio 2025 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Lo scopo di questo studio è di determinare se i benefici osservati dell'artroplastica totale del ginocchio minimamente invasivi, vale a dire una degenza ospedaliera ridotta e un aumento della gamma di movimento, possono essere raggiunti con l'artroplastica del ginocchio standard usando l'approccio del subvastus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sei disposto a prendere parte allo studio, inclusa la firma di questo modulo dopo averlo letto attentamente.
- Sei disponibile per un follow-up per un minimo di 24 mesi (2 anni).
- Non hai condizioni mediche che ti impediscono di sottoporsi a un intervento chirurgico.
- Questa è la sostituzione del ginocchio principale (primo) per questo ginocchio
- Sei fluente in inglese e sei in grado di comprendere le tue responsabilità in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva, locale o sistemica
- Fibromialgia o altra sindrome del dolore cronico
- Incapacità di seguire i requisiti di studio
- Aveva questo ginocchio sostituito prima
- Se un precedente intervento chirurgico su questo ginocchio avrebbe interferito con l'approccio MIS (gli esempi sono il bypass femorale-femorale, il bypass femorale-popliteo e il quadricepsplastica)
- Body Mass Index (BMI)> 35, poiché non si può beneficiare dell'approccio MIS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mis
Incisione minimamente invasiva
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Chirurgia totale dell'artroplastica del ginocchio mediante chirurgia minimamente invasiva o tecnica standard.
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Comparatore attivo: Standard
Lunghezza di incisione standard
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Chirurgia totale dell'artroplastica del ginocchio mediante chirurgia minimamente invasiva o tecnica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Post operativo
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Post operativo
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Gamma di movimento a scarico e sei settimane dopo l'operazione
Lasso di tempo: Scarico e sei settimane dopo l'operatore
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Scarico e sei settimane dopo l'operatore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: Post operativo fino alla guarigione della ferita
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Post operativo fino alla guarigione della ferita
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Uso narcotico post-operatorio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'operazione
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24 mesi dopo l'operazione
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Perdita di sangue post-operatoria
Lasso di tempo: Post operativo
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Post operativo
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La capacità di allevare le gambe dritte a due e ventiquattro ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: 2 e 24 ore dopo l'operatore
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2 e 24 ore dopo l'operatore
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Scheda di valutazione clinica della società del ginocchio
Lasso di tempo: pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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SF-12
Lasso di tempo: pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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WOMAC.
Lasso di tempo: pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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pre-operazione, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2006
Primo Inserito (Stimato)
30 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-RL-001
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