The Subvastus Approach in Total Knee Arthroplasty
27 июня 2011 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
The purpose of this study is to determine if the observed benefits of minimally invasive total knee arthroplasty, namely decreased hospital stay and increased range of motion, can be achieved with standard knee arthroplasty using the subvastus approach.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- You are willing to take part in the study, including signing this form after carefully reading it.
- You are available for follow-up for a minimum of 24 months (2 years).
- You have no medical conditions that prevent you from having surgery.
- This is the primary (first) knee replacement for this knee
- You are fluent in English and are able to understand your responsibilities in this study.
Exclusion Criteria:
- Active, local or systemic infection
- Fibromyalgia or other chronic pain syndrome
- Inability to follow the study requirements
- Had this knee replaced before
- Had a previous surgery on this knee that would interfere with the MIS approach (examples are femoral-femoral bypass, femoral-popliteal bypass, and quadricepsplasty)
- Body Mass Index (BMI) > 35, as you would not be eligible for the MIS approach.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MIS
minimally invasive incision
|
total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
|
|
Активный компаратор: Standard
Standard incision length
|
total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: Post Operative
|
Post Operative
|
|
Range of motion at discharge and six weeks post-operatively
Временное ограничение: Discharge and six weeks post operative
|
Discharge and six weeks post operative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Wound complications
Временное ограничение: post operative until wound healed
|
post operative until wound healed
|
|
Post-operative narcotic use
Временное ограничение: 24 months post operative
|
24 months post operative
|
|
Post-operative blood loss
Временное ограничение: Post operative
|
Post operative
|
|
The ability to straight-leg raise at two and twenty-four hours post-operatively
Временное ограничение: 2 and 24 hours post operative
|
2 and 24 hours post operative
|
|
Knee Society Clinical Rating Scale
Временное ограничение: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
|
SF-12
Временное ограничение: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
|
WOMAC.
Временное ограничение: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-RL-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .