Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subvastus -fremgangsmåden i total knæarthroplastik

14. februar 2025 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de observerede fordele ved minimalt invasive totale knæarthroplastik, nemlig nedsat hospitalophold og øget bevægelsesområde, kan opnås med standard knæarthroplastik ved hjælp af subvastus -metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Du er villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrift af denne formular efter omhyggeligt at have læst den.
  • Du er tilgængelig til opfølgning i mindst 24 måneder (2 år).
  • Du har ingen medicinske tilstande, der forhindrer dig i at operere.
  • Dette er den primære (første) knæudskiftning for dette knæ
  • Du er flydende på engelsk og er i stand til at forstå dit ansvar i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv, lokal eller systemisk infektion
  • Fibromyalgi eller andet kronisk smertsyndrom
  • Manglende evne til at følge undersøgelseskravene
  • Havde dette knæ udskiftet før
  • Havde en tidligere operation på dette knæ, der ville forstyrre MIS-fremgangsmåden (eksempler er femoral-femoral bypass, femoral-popliteal bypass og quadricepsplasty)
  • Body Mass Index (BMI)> 35, da du ikke ville være berettiget til MIS -tilgangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mis
Minimalt invasiv snit
Procedure: Kirurgisk tilgang til total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik kirurgi ved hjælp af minimalt invasiv kirurgi eller standardteknik.
Aktiv komparator: Standard
Standard snitlængde
Procedure: Kirurgisk tilgang til total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik kirurgi ved hjælp af minimalt invasiv kirurgi eller standardteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Bevægelsesområde ved udskrivning og seks uger postoperativt
Tidsramme: Udledning og seks uger efter operativ
Udledning og seks uger efter operativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårkomplikationer
Tidsramme: Postoperativ, indtil såret blev helet
Postoperativ, indtil såret blev helet
Postoperativ narkotisk brug
Tidsramme: 24 måneder efter operativ
24 måneder efter operativ
Postoperativt blodtab
Tidsramme: Post operativ
Post operativ
Evnen til at hæve lige ben på to og 24 timer efter operativt
Tidsramme: 2 og 24 timer efter operativ
2 og 24 timer efter operativ
Knæsamfund Klinisk bedømmelsesskala
Tidsramme: pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ
pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ
SF-12
Tidsramme: pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ
pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ
Womac.
Tidsramme: pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ
pre-op, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2006

Først opslået (Anslået)

30. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-RL-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner