Der Subvastus -Ansatz bei der Totalknieendoprothetik
14. Februar 2025 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die beobachteten Vorteile einer minimalinvasiven Gesamtknieendoprothetik, nämlich verminderter Krankenhausaufenthalt und erhöhter Bewegungsfreiheit, mit der Standard -Knie -Arthroplastik unter Verwendung des Subvastus -Ansatzes erreicht werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind bereit, an der Studie teilzunehmen, einschließlich der Unterzeichnung dieses Formulars, nachdem Sie es sorgfältig gelesen haben.
- Sie stehen mindestens 24 Monate (2 Jahre) zur Follow-up zur Verfügung.
- Sie haben keine Erkrankungen, die Sie daran hindern, eine Operation zu unterbinden.
- Dies ist der primäre (erste) Knieersatz für dieses Knie
- Sie sprechen fließend Englisch und können Ihre Verantwortung in dieser Studie verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Aktive, lokale oder systemische Infektion
- Fibromyalgie oder ein anderes chronisches Schmerzsyndrom
- Unfähigkeit, den Studienanforderungen zu folgen
- Hatte dieses Knie schon einmal ersetzt
- Hatte eine frühere Operation über dieses Knie, das den MIS-Ansatz beeinträchtigen würde (Beispiele sind femorale femoralische Bypass, femoral-poplitealer Bypass und Quadricepsplasty)
- Body Mass Index (BMI)> 35, da Sie nicht für den MIS -Ansatz in Frage kommen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mis
Minimal invasive Inzision
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Total -Knie -Arthroplastikoperation unter Verwendung einer minimalinvasiven Operation oder Standardtechnik.
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Aktiver Komparator: Standard
Standard -Inzisionslänge
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Total -Knie -Arthroplastikoperation unter Verwendung einer minimalinvasiven Operation oder Standardtechnik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperativ
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Postoperativ
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Bewegungsbereich bei der Entladung und sechs Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Entladung und sechs Wochen nach Operativ
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Entladung und sechs Wochen nach Operativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wundkomplikationen
Zeitfenster: Post Operative, bis die Wunde geheilt ist
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Post Operative, bis die Wunde geheilt ist
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Postoperative Betäubungsmittelgebrauch
Zeitfenster: 24 Monate nach Operativ
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24 Monate nach Operativ
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Postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Postoperativ
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Postoperativ
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Die Fähigkeit, gerade leg zu zwei und vierundzwanzig Stunden nach der Operation zu erhöhen
Zeitfenster: 2 und 24 Stunden nach Operativ
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2 und 24 Stunden nach Operativ
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Klinische Bewertungsskala der Kniegesellschaft
Zeitfenster: Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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SF-12
Zeitfenster: Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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Womac.
Zeitfenster: Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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Vor-Op, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Operative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RL-001
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