The Subvastus Approach in Total Knee Arthroplasty
27 juin 2011 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
The purpose of this study is to determine if the observed benefits of minimally invasive total knee arthroplasty, namely decreased hospital stay and increased range of motion, can be achieved with standard knee arthroplasty using the subvastus approach.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- You are willing to take part in the study, including signing this form after carefully reading it.
- You are available for follow-up for a minimum of 24 months (2 years).
- You have no medical conditions that prevent you from having surgery.
- This is the primary (first) knee replacement for this knee
- You are fluent in English and are able to understand your responsibilities in this study.
Exclusion Criteria:
- Active, local or systemic infection
- Fibromyalgia or other chronic pain syndrome
- Inability to follow the study requirements
- Had this knee replaced before
- Had a previous surgery on this knee that would interfere with the MIS approach (examples are femoral-femoral bypass, femoral-popliteal bypass, and quadricepsplasty)
- Body Mass Index (BMI) > 35, as you would not be eligible for the MIS approach.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MIS
minimally invasive incision
|
total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
|
|
Comparateur actif: Standard
Standard incision length
|
total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Length of hospital stay
Délai: Post Operative
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Post Operative
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Range of motion at discharge and six weeks post-operatively
Délai: Discharge and six weeks post operative
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Discharge and six weeks post operative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Wound complications
Délai: post operative until wound healed
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post operative until wound healed
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Post-operative narcotic use
Délai: 24 months post operative
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24 months post operative
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Post-operative blood loss
Délai: Post operative
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Post operative
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The ability to straight-leg raise at two and twenty-four hours post-operatively
Délai: 2 and 24 hours post operative
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2 and 24 hours post operative
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Knee Society Clinical Rating Scale
Délai: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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SF-12
Délai: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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WOMAC.
Délai: pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2006
Première publication (Estimation)
30 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RL-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Surgical approach for total knee arthroplasty
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