The Subvastus Approach in Total Knee Arthroplasty
2011年6月27日 更新者：Nova Scotia Health Authority
The purpose of this study is to determine if the observed benefits of minimally invasive total knee arthroplasty, namely decreased hospital stay and increased range of motion, can be achieved with standard knee arthroplasty using the subvastus approach.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- You are willing to take part in the study, including signing this form after carefully reading it.
- You are available for follow-up for a minimum of 24 months (2 years).
- You have no medical conditions that prevent you from having surgery.
- This is the primary (first) knee replacement for this knee
- You are fluent in English and are able to understand your responsibilities in this study.
Exclusion Criteria:
- Active, local or systemic infection
- Fibromyalgia or other chronic pain syndrome
- Inability to follow the study requirements
- Had this knee replaced before
- Had a previous surgery on this knee that would interfere with the MIS approach (examples are femoral-femoral bypass, femoral-popliteal bypass, and quadricepsplasty)
- Body Mass Index (BMI) > 35, as you would not be eligible for the MIS approach.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MIS
minimally invasive incision
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total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
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有源比较器：Standard
Standard incision length
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total knee arthroplasty surgery using minimally invasive surgery or standard technique.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Length of hospital stay
大体时间：Post Operative
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Post Operative
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Range of motion at discharge and six weeks post-operatively
大体时间：Discharge and six weeks post operative
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Discharge and six weeks post operative
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Wound complications
大体时间：post operative until wound healed
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post operative until wound healed
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Post-operative narcotic use
大体时间：24 months post operative
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24 months post operative
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Post-operative blood loss
大体时间：Post operative
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Post operative
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The ability to straight-leg raise at two and twenty-four hours post-operatively
大体时间：2 and 24 hours post operative
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2 and 24 hours post operative
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Knee Society Clinical Rating Scale
大体时间：pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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SF-12
大体时间：pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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WOMAC.
大体时间：pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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pre-op, 6 months, 12 months, and 24 months post operative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ross K Leighton, MD, FRCS(C)、Capital Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月29日
首次发布 (估计)
2006年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月27日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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