- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00348569
전형적 또는 비정형적 흉통에서 관상동맥 폐색 평가를 위한 컴퓨터단층촬영(CT)에 관한 연구
2019년 4월 25일 업데이트: GE Healthcare
관상 동맥 질환이 의심되는 전형적인 또는 비정형 흉통 환자의 관상 동맥 폐색 평가를 위한 GE LightSpeed 체적 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 전향적 다기관 연구
관상 동맥 질환(CAD)이 의심되는 전형적인 또는 비정형 흉통 환자에서 X선 관상 동맥 조영술과 함께 General Electric(GE) LightSpeed VCT 스캐너를 사용하여 관상 동맥의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지(사진)를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Robert Centofanti, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 CAD가 의심되는 전형적인 또는 비정형적인 흉통을 가지고 있으며 선택적 관상 동맥 조영술을 위해 의뢰됩니다.
- 피험자는 CCTA 시술 후 48시간에서 3주 사이에 CATH 시술을 받을 예정이어야 합니다.
- 피험자는 두 절차 사이에 심장 중재적 치료를 받아서는 안 됩니다.
- 피험자는 ≤65bpm의 안정적인 심박수를 가진 부비동 리듬이 있거나 심박수가 >65bpm인 경우 피험자는 CT 스캔 절차 전에 베타 차단제 사용에 동의해야 합니다. ≤65bpm의 안정적인 심박수.
제외 기준:
- 피험자는 a) 이전 CATH, b) ECG에 의해 확인된 이전 심근 경색, 또는 c) 이전 혈관 재생술(풍선 혈관 성형술, 스텐트 배치 또는 CABG)에 의해 CAD의 확립된 진단을 받았습니다.
- 피험자는 두드러기, 아나필락시양 또는 심혈관 반응, 후두 부종 및 기관지 경련을 포함하되 이에 국한되지 않는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기가 있었습니다.
- 피험자는 혈청 크레아티닌 수치가 1.7mg/dL(150μmol/L) 이상인 신장 기능 장애가 있었습니다.
- 피험자는 심방 세동/조동 또는 조사관이 심장 CT 이미지의 시간적 획득을 방해하는 것으로 간주하는 임의의 불규칙한 심장 리듬을 가졌습니다.
- 피험자는 >100bpm의 휴식기 심박수 및/또는 <100mmHg의 휴식기 수축기 혈압을 가졌습니다.
- 피험자는 인공 심장 판막을 가지고 있었습니다.
- 피험자는 이전에 심박 조율기 또는 내부 제세동기 납 이식을 받은 적이 있습니다.
- 피험자의 안정시 심박수는 >65 bpm이었고 베타 차단제 요법은 금기였습니다.
- 피험자는 베타 차단제 요법을 시행할 수 없을 때 verapamil에 대한 금기 사항이 있었습니다. 피험자는 니트로글리세린에 대한 금기 사항이 있었습니다.
- 피험자는 진행 중이거나 활동적인 임상적 불안정성의 증거가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 64채널 VCT
모든 피험자는 Visipaque(320 mgI/mL)를 정맥(IV) 투여한 후 관상동맥 컴퓨터 단층촬영(CCTA)을 받았고, 2~21일 후에 카테터 관상동맥조영술(CATH)을 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Min JK, Edwardes M, Lin FY, Labounty T, Weinsaft JW, Choi JH, Delago A, Shaw LJ, Berman DS, Budoff MJ. Relationship of coronary artery plaque composition to coronary artery stenosis severity: results from the prospective multicenter ACCURACY trial. Atherosclerosis. 2011 Dec;219(2):573-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.032. Epub 2011 May 31.
- Budoff MJ, Dowe D, Jollis JG, Gitter M, Sutherland J, Halamert E, Scherer M, Bellinger R, Martin A, Benton R, Delago A, Min JK. Diagnostic performance of 64-multidetector row coronary computed tomographic angiography for evaluation of coronary artery stenosis in individuals without known coronary artery disease: results from the prospective multicenter ACCURACY (Assessment by Coronary Computed Tomographic Angiography of Individuals Undergoing Invasive Coronary Angiography) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 18;52(21):1724-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.031.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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