Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tomografii komputerowej (CT) do oceny niedrożności tętnic wieńcowych w typowym lub nietypowym bólu w klatce piersiowej

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie tomografii komputerowej (CT) firmy GE LightSpeed ​​w celu oceny niedrożności tętnic wieńcowych u pacjentów z typowym lub nietypowym bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem choroby wieńcowej

Porównanie obrazów (zdjęć) tomografii komputerowej (CT) tętnic wieńcowych przy użyciu skanera General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT z koronarografią rentgenowską u pacjentów z typowym lub nietypowym bólem w klatce piersiowej z podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma typowy lub nietypowy ból w klatce piersiowej z podejrzeniem choroby wieńcowej i jest kierowany na planową koronarografię.
  • Pacjent musi mieć zaplanowane poddanie się zabiegowi CATH w okresie od 48 godzin do 3 tygodni po zabiegu CCTA.
  • Pacjent nie może być poddawany żadnemu zabiegowi kardiochirurgicznemu pomiędzy dwoma zabiegami.
  • Pacjent musi mieć rytm zatokowy ze stabilną częstością akcji serca ≤65 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) lub jeśli częstość akcji serca wynosiła >65 uderzeń na minutę, pacjent musi wyrazić zgodę na zastosowanie beta-adrenolityków przed badaniem TK, aby osiągnąć stabilne tętno ≤65 uderzeń na minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent miał ustalone rozpoznanie CAD na podstawie a) wcześniejszego CATH, b) wcześniejszego zawału mięśnia sercowego potwierdzonego przez EKG lub c) wcześniejszej rewaskularyzacji (angioplastyka balonowa, umieszczenie stentu lub CABG).
  • Pacjent miał znaną alergię na jodowy środek kontrastowy, w tym między innymi pokrzywkę, reakcje rzekomoanafilaktyczne lub sercowo-naczyniowe, obrzęk krtani i skurcz oskrzeli.
  • Pacjent miał upośledzoną czynność nerek z poziomem kreatyniny w surowicy wynoszącym 1,7 mg/dl (150 μmol/l) lub wyższym.
  • U pacjenta występowało migotanie/trzepotanie przedsionków lub jakikolwiek nieregularny rytm serca uznany przez badacza za zakłócający czasową akwizycję obrazów TK serca.
  • Osobnik miał spoczynkowe tętno >100 uderzeń na minutę i/lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi <100 mm Hg.
  • Podmiot miał sztuczną zastawkę (zastawki) serca.
  • Pacjent miał wcześniej wszczepiony rozrusznik serca lub elektrodę do wewnętrznego defibrylatora.
  • Tętno spoczynkowe pacjenta wynosiło >65 uderzeń na minutę, a leczenie beta-blokerem było przeciwwskazane.
  • Pacjent miał przeciwwskazanie do werapamilu, gdy nie można było zastosować leczenia beta-blokerem. Badany miał przeciwwskazania do nitrogliceryny.
  • Pacjent miał dowody trwającej lub czynnej niestabilności klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 64-kanałowy VCT
U wszystkich pacjentów wykonano angiografię wieńcową (CCTA) po podaniu dożylnym (IV) Visipaque (320 mgI/ml), a następnie po 2 do 21 dniach wykonano koronarografię przezcewnikową (CATH).
Urządzenie: 64-kanałowy VCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GE-189-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj