Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af computertomografi (CT) til evaluering af koronararterieblokeringer ved typiske eller atypiske brystsmerter

25. april 2019 opdateret af: GE Healthcare

En prospektiv, multicenter undersøgelse af GE LightSpeed ​​Volume Computed Tomography (CT) til evaluering af koronararterieblokeringer hos patienter med typiske eller atypiske brystsmerte, der mistænkes for koronararteriesygdom

At sammenligne computertomografi (CT) billeder (billeder) af kranspulsårerne ved hjælp af General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-scanner med røntgen-koronar angiografi hos patienter med typiske eller atypiske brystsmerter, der er mistænkt for koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har typiske eller atypiske brystsmerter mistænkt for CAD og henvises til en elektiv koronar angiografi.
  • Forsøgspersonen skal planlægges til at gennemgå en CATH-procedure mellem 48 timer og 3 uger efter CCTA-proceduren.
  • Forsøgspersonen må ikke gennemgå nogen hjerteinterventionel behandling mellem de 2 procedurer.
  • Forsøgspersonen skal have sinusrytme med stabil puls på ≤65 slag i minuttet (bpm), eller hvis pulsen var >65 bpm, skal forsøgspersonen acceptere brugen af ​​betablokker(er) før CT-scanningsproceduren for at opnå stabil puls på ≤65 bpm.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen havde en etableret diagnose af CAD ved a) tidligere CATH, b) tidligere myokardieinfarkt bekræftet ved EKG eller c) forudgående revaskularisering (ballonangioplastik, stentplacering eller CABG).
  • Forsøgspersonen havde en kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler, herunder men ikke begrænset til nældefeber, anafylaktoide eller kardiovaskulære reaktioner, larynxødem og bronkospasme.
  • Forsøgspersonen havde nedsat nyrefunktion med et serumkreatininniveau på 1,7 mg/dL (150 μmol/L) eller derover.
  • Forsøgspersonen havde atrieflimren/fladder eller en hvilken som helst uregelmæssig hjerterytme, som efterforskeren anså for at interferere med tidsmæssig optagelse af hjerte-CT-billeder.
  • Forsøgspersonen havde en hvilepuls på >100 slag/min og/eller et systolisk blodtryk i hvile på <100 mm Hg.
  • Forsøgspersonen havde en kunstig hjerteklap(er).
  • Forsøgspersonen har tidligere fået implanteret pacemaker eller intern defibrillatorledning.
  • Forsøgspersonens hvilepuls var >65 slag/min, og betablokkerbehandling var kontraindiceret.
  • Forsøgspersonen havde en kontraindikation for verapamil, når betablokkerbehandling ikke kunne administreres. Forsøgspersonen havde en kontraindikation for nitroglycerin.
  • Forsøgspersonen havde tegn på vedvarende eller aktiv klinisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 64 kanals VCT
Alle forsøgspersoner gennemgik Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) efter at have modtaget en intravenøs (IV) administration af Visipaque (320 mgI/mL), som blev fulgt 2 til 21 dage senere af kateter koronar angiografi (CATH).
Enhed: 64 kanals VCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE-189-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner