Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie počítačové tomografie (CT) pro hodnocení blokády koronárních tepen u typické nebo atypické bolesti na hrudi

25. dubna 2019 aktualizováno: GE Healthcare

Prospektivní, multicentrická studie objemové počítačové tomografie (CT) GE LightSpeed ​​pro hodnocení blokády koronárních tepen u pacientů s typickými nebo atypickými bolestmi na hrudi s podezřením na onemocnění koronárních tepen

Porovnat snímky (snímky) koronárních tepen pomocí počítačové tomografie (CT) pomocí skeneru General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT s rentgenovou koronarografií u pacientů s typickou nebo atypickou bolestí na hrudi s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

245

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má typickou nebo atypickou bolest na hrudi s podezřením na CAD a je odeslán na elektivní koronarografii.
  • Subjekt musí podstoupit proceduru CATH mezi 48 hodinami a 3 týdny po proceduře CCTA.
  • Subjekt nesmí mezi těmito 2 procedurami podstoupit žádnou srdeční intervenční léčbu.
  • Subjekt musí mít sinusový rytmus se stabilní srdeční frekvencí ≤ 65 tepů za minutu (bpm), nebo pokud byla srdeční frekvence > 65 tepů za minutu, musí subjekt před CT vyšetřením souhlasit s použitím betablokátoru(ů), aby bylo dosaženo stabilní srdeční frekvence ≤65 tepů/min.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt měl stanovenou diagnózu ICHS pomocí a) předchozí CATH, b) předchozího infarktu myokardu potvrzeného EKG nebo c) předchozí revaskularizace (balónková angioplastika, umístění stentu nebo CABG).
  • Subjekt měl známou alergii na jodovanou kontrastní látku, včetně, aniž by byl výčet omezující, kopřivky, anafylaktoidních nebo kardiovaskulárních reakcí, laryngeálního edému a bronchospasmu.
  • Subjekt měl zhoršenou funkci ledvin s hladinou sérového kreatininu 1,7 mg/dl (150 μmol/l) nebo vyšší.
  • Subjekt měl fibrilaci/flutter síní nebo jakýkoli nepravidelný srdeční rytmus, který výzkumník považoval za interferující s časovým získáváním CT snímků srdce.
  • Subjekt měl klidovou srdeční frekvenci >100 bpm a/nebo klidový systolický krevní tlak <100 mm Hg.
  • Subjekt měl umělou srdeční chlopeň(y).
  • Subjekt měl v minulosti implantaci elektrody kardiostimulátoru nebo interního defibrilátoru.
  • Klidová srdeční frekvence subjektu byla > 65 tepů za minutu a léčba beta-blokátory byla kontraindikována.
  • Subjekt měl kontraindikaci verapamilu, když nemohla být podávána terapie beta-blokátory. Subjekt měl kontraindikaci nitroglycerinu.
  • Subjekt měl známky probíhající nebo aktivní klinické nestability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 64 kanálů VCT
Všichni jedinci podstoupili koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) po intravenózním (IV) podání Visipaque (320 mgI/ml), po 2 až 21 dnech následovala katetrizační koronární angiografie (CATH).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 64 kanálů VCT

3
Předplatit