Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografiatutkimus (CT) sepelvaltimotukosten arvioimiseksi tyypillisessä tai epätyypillisessä rintakipussa

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: GE Healthcare

Tuleva, monikeskustutkimus GE LightSpeed ​​Volume Computed Tomografiasta (CT) sepelvaltimotukosten arvioimiseksi tyypillisillä tai epätyypillisillä rintakipupotilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia

Vertaamaan sepelvaltimoiden tietokonetomografiakuvia (kuvia) General Electricin (GE) LightSpeed ​​VCT -skannerin ja sepelvaltimon angiografian kanssa potilailla, joilla on tyypillistä tai epätyypillistä rintakipua, jota epäillään sepelvaltimotaudista (CAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on tyypillistä tai epätyypillistä rintakipua, jota epäillään CAD:stä ja hänet lähetetään elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan.
  • Koehenkilölle on ajoitettava CATH-menettely 48 tunnin ja 3 viikon välillä CCTA-toimenpiteen jälkeen.
  • Potilaalle ei saa tehdä mitään sydämen interventiohoitoa kahden toimenpiteen välillä.
  • Koehenkilöllä on oltava sinusrytmi ja vakaa syke ≤ 65 lyöntiä minuutissa (bpm) tai jos syke oli > 65 lyöntiä minuutissa, potilaan on hyväksyttävä beetasalpaajan (beetasalpaajien) käyttö ennen TT-skannausmenettelyä saavuttaakseen vakaa syke ≤65 bpm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla oli vakiintunut CAD-diagnoosi a) aiemman CATH:n, b) EKG:n vahvistaman sydäninfarktin tai c) aiemman revaskularisoinnin (palloangioplastia, stentin asennus tai CABG) perusteella.
  • Kohdeella oli tunnettu allergia jodatulle varjoaineelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nokkosihottuma, anafylaktiset tai kardiovaskulaariset reaktiot, kurkunpään turvotus ja bronkospasmi.
  • Potilaalla oli munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kreatiniinitaso oli 1,7 mg/dl (150 μmol/l) tai enemmän.
  • Tutkijalla oli eteisvärinä/lepatus tai mikä tahansa epäsäännöllinen sydämen rytmi, jonka tutkija katsoi häiritsevän sydämen TT-kuvien ajallista ottamista.
  • Koehenkilön leposyke oli >100 lyöntiä minuutissa ja/tai systolinen lepopaine <100 mmHg.
  • Tutkittavalla oli tekosydänläppä(t).
  • Koehenkilölle on aiemmin implantoitu sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattori.
  • Potilaan leposyke oli > 65 lyöntiä minuutissa ja beetasalpaajahoito oli vasta-aiheinen.
  • Potilaalla oli verapamiilin vasta-aihe, kun beetasalpaajahoitoa ei voitu antaa. Potilaalla oli vasta-aihe nitroglyseriinille.
  • Potilaalla oli todisteita jatkuvasta tai aktiivisesta kliinisestä epävakaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 64-kanavainen VCT
Kaikille koehenkilöille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) sen jälkeen, kun he olivat saaneet suonensisäisen (IV) Visipaque-annon (320 mgI/ml), jota seurasi 2–21 päivää myöhemmin katetrisepelvaltimoangiografia (CATH).
Laite: 64-kanavainen VCT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE-189-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa