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Um estudo de tomografia computadorizada (TC) para avaliação de bloqueios da artéria coronária em dor torácica típica ou atípica

25 de abril de 2019 atualizado por: GE Healthcare

Um estudo multicêntrico e prospectivo da tomografia computadorizada (TC) de volume GE LightSpeed ​​para avaliação de bloqueios da artéria coronária em pacientes com dor torácica típica ou atípica com suspeita de doença arterial coronariana

Comparar imagens (fotos) de tomografia computadorizada (TC) das artérias coronárias usando o scanner General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT com angiografia coronária de raios-x em pacientes com dor torácica típica ou atípica com suspeita de doença arterial coronariana (DAC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

245

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem dor torácica típica ou atípica suspeita de DAC e é encaminhado para uma angiografia coronária eletiva.
  • O sujeito deve ser submetido a um procedimento CATH entre 48 horas e 3 semanas após o procedimento CCTA.
  • O sujeito não deve ser submetido a nenhum tratamento intervencionista cardíaco entre os 2 procedimentos.
  • O indivíduo deve ter ritmo sinusal com frequência cardíaca estável de ≤ 65 batimentos por minuto (bpm) ou se a frequência cardíaca for > 65 bpm, o indivíduo deve concordar com o uso de betabloqueador(es) antes do procedimento de tomografia computadorizada para alcançar frequência cardíaca estável de ≤65 bpm.

Critério de exclusão:

  • O sujeito tinha um diagnóstico estabelecido de DAC por a) CATH anterior, b) infarto do miocárdio prévio confirmado por ECG, ou c) revascularização prévia (angioplastia com balão, colocação de stent ou CABG).
  • O sujeito tinha uma alergia conhecida ao agente de contraste iodado, incluindo, entre outros, urticária, reações anafilactóides ou cardiovasculares, edema laríngeo e broncoespasmo.
  • O indivíduo tinha função renal prejudicada com um nível de creatinina sérica de 1,7 mg/dL (150 μmol/L) ou acima.
  • O sujeito tinha fibrilação/flutter atrial ou qualquer ritmo cardíaco irregular considerado pelo investigador como interferindo na aquisição temporal de imagens de TC cardíaca.
  • O sujeito tinha uma frequência cardíaca em repouso de >100 bpm e/ou uma pressão arterial sistólica em repouso de <100 mm Hg.
  • O sujeito tinha uma(s) válvula(s) cardíaca(s) artificial(is).
  • O sujeito já teve marcapasso ou implante de eletrodo de desfibrilador interno.
  • A frequência cardíaca em repouso do paciente era >65 bpm e a terapia com betabloqueador foi contraindicada.
  • O sujeito tinha uma contraindicação ao verapamil quando a terapia com betabloqueador não podia ser administrada. O sujeito tinha uma contra-indicação para nitroglicerina.
  • O sujeito tinha evidência de instabilidade clínica contínua ou ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VCT de 64 canais
Todos os indivíduos foram submetidos à Angiografia Tomográfica Computorizada Coronária (CCTA) após administração intravenosa (IV) de Visipaque (320 mgI/mL), a ser seguido 2 a 21 dias depois por angiografia coronária por cateter (CATH).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em VCT de 64 canais

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