Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de tomografía computarizada (TC) para la evaluación de obstrucciones de las arterias coronarias en el dolor torácico típico o atípico

25 de abril de 2019 actualizado por: GE Healthcare

Un estudio multicéntrico prospectivo de tomografía computarizada (TC) de volumen GE LightSpeed ​​para la evaluación de obstrucciones de las arterias coronarias en pacientes con dolor torácico típico o atípico con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias

Comparar imágenes de tomografía computarizada (TC) de las arterias coronarias utilizando el escáner LightSpeed ​​VCT de General Electric (GE) con angiografía coronaria de rayos X en pacientes con dolor torácico típico o atípico sospechoso de enfermedad arterial coronaria (CAD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

245

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene un dolor torácico típico o atípico sospechoso de CAD y es remitido para una angiografía coronaria electiva.
  • El sujeto debe programarse para someterse a un procedimiento CATH entre 48 horas y 3 semanas después del procedimiento CCTA.
  • El sujeto no debe someterse a ningún tratamiento intervencionista cardíaco entre los 2 procedimientos.
  • El sujeto debe tener ritmo sinusal con una frecuencia cardíaca estable de ≤65 latidos por minuto (lpm) o si la frecuencia cardíaca era >65 lpm, el sujeto debe aceptar el uso de betabloqueantes antes del procedimiento de tomografía computarizada para lograr frecuencia cardíaca estable de ≤65 lpm.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tenía un diagnóstico establecido de CAD por a) CATH previo, b) infarto de miocardio previo confirmado por ECG, o c) revascularización previa (angioplastia con balón, colocación de stent o CABG).
  • El sujeto tenía una alergia conocida al agente de contraste yodado, que incluía, entre otros, urticaria, reacciones anafilactoides o cardiovasculares, edema laríngeo y broncoespasmo.
  • El sujeto tenía insuficiencia renal con un nivel de creatinina sérica de 1,7 mg/dL (150 μmol/L) o superior.
  • El sujeto tenía fibrilación/aleteo auricular o cualquier ritmo cardíaco irregular que el investigador considerara que interfiere con la adquisición temporal de imágenes de TC cardíacas.
  • El sujeto tenía una frecuencia cardíaca en reposo de >100 lpm y/o una presión arterial sistólica en reposo de <100 mm Hg.
  • El sujeto tenía una(s) válvula(s) cardíaca(s) artificial(es).
  • El sujeto ha tenido implantación previa de marcapasos o desfibrilador interno.
  • La frecuencia cardíaca en reposo del sujeto era >65 lpm y la terapia con betabloqueantes estaba contraindicada.
  • El sujeto tenía una contraindicación para el verapamilo cuando no se podía administrar la terapia con betabloqueantes. El sujeto tenía una contraindicación para la nitroglicerina.
  • El sujeto tenía evidencia de inestabilidad clínica en curso o activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VCT de 64 canales
Todos los sujetos se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) después de recibir una administración intravenosa (IV) de Visipaque (320 mgl/mL), seguida de 2 a 21 días después por una angiografía coronaria con catéter (CATH).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VCT de 64 canales

3
Suscribir