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Uno studio sulla tomografia computerizzata (TC) per la valutazione dei blocchi dell'arteria coronaria nel dolore toracico tipico o atipico

25 aprile 2019 aggiornato da: GE Healthcare

Uno studio multicentrico prospettico sulla tomografia computerizzata a volume GE LightSpeed ​​(TC) per la valutazione dei blocchi dell'arteria coronaria in pazienti con dolore toracico tipico o atipico con sospetto di malattia coronarica

Per confrontare le immagini (immagini) della tomografia computerizzata (immagini) delle arterie coronarie utilizzando lo scanner VCT LightSpeed ​​General Electric (GE) con l'angiografia coronarica a raggi X in pazienti con dolore toracico tipico o atipico sospettato di malattia coronarica (CAD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

245

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Robert Centofanti, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha dolore toracico tipico o atipico sospetto di CAD e viene inviato per un'angiografia coronarica elettiva.
  • Il soggetto deve essere programmato per sottoporsi a una procedura CATH tra 48 ore e 3 settimane dopo la procedura CCTA.
  • Il soggetto non deve sottoporsi ad alcun intervento cardiochirurgico tra le 2 procedure.
  • Il soggetto deve avere un ritmo sinusale con una frequenza cardiaca stabile di ≤65 battiti al minuto (bpm) o se la frequenza cardiaca era >65 bpm, il soggetto deve acconsentire all'uso di beta-bloccanti prima della procedura di scansione TC per ottenere frequenza cardiaca stabile di ≤65 bpm.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto aveva una diagnosi accertata di CAD da a) precedente CATH, b) precedente infarto del miocardio confermato da ECG, o c) precedente rivascolarizzazione (angioplastica con palloncino, posizionamento di stent o CABG).
  • Il soggetto aveva un'allergia nota all'agente di contrasto iodato, inclusi ma non limitati a orticaria, reazioni anafilattoidi o cardiovascolari, edema laringeo e broncospasmo.
  • Il soggetto presentava una funzionalità renale compromessa con un livello di creatinina sierica di 1,7 mg/dL (150 μmol/L) o superiore.
  • Il soggetto presentava fibrillazione/flutter atriale o qualsiasi ritmo cardiaco irregolare ritenuto dallo sperimentatore in grado di interferire con l'acquisizione temporale delle immagini TC cardiache.
  • Il soggetto presentava una frequenza cardiaca a riposo >100 bpm e/o una pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mm Hg.
  • Il soggetto aveva una o più valvole cardiache artificiali.
  • Il soggetto ha avuto un precedente impianto di elettrocatetere di pacemaker o defibrillatore interno.
  • La frequenza cardiaca a riposo del soggetto era >65 bpm e la terapia con beta-bloccanti era controindicata.
  • Il soggetto presentava una controindicazione al verapamil quando la terapia con beta-bloccanti non poteva essere somministrata. Il soggetto aveva una controindicazione alla nitroglicerina.
  • Il soggetto presentava evidenza di instabilità clinica in corso o attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videoregistratore a 64 canali
Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad angiografia tomografica computerizzata coronarica (CCTA) dopo aver ricevuto una somministrazione endovenosa (IV) di Visipaque (320 mgI/mL), seguita da 2 a 21 giorni dopo da angiografia coronarica con catetere (CATH).
Dispositivo: Videoregistratore a 64 canali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GE-189-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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