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典型的または非典型的な胸痛における冠動脈閉塞の評価のためのコンピューター断層撮影 (CT) の研究

2019年4月25日 更新者:GE Healthcare

冠動脈疾患が疑われる典型的または非典型的な胸痛患者における冠動脈閉塞の評価のための GE LightSpeed ボリューム コンピュータ断層撮影法 (CT) の前向き多施設共同研究

冠動脈疾患 (CAD) が疑われる典型的または非典型的な胸痛を有する患者において、General Electric (GE) LightSpeed VCT スキャナーを使用した冠動脈のコンピューター断層撮影 (CT) 画像 (写真) を X 線冠動脈造影法と比較します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

245

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Robert Centofanti, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は典型的または非典型的な胸痛があり、CAD の疑いがあり、待機的冠動脈造影を勧められます。
  • -被験者は、CCTA手順後48時間から3週間の間にCATH手順を受けるようにスケジュールされている必要があります。
  • 被験者は、2つの手順の間に心臓インターベンション治療を受けてはなりません。
  • -被験者は、安定した心拍数が毎分65拍(bpm)以下の洞調律を持っている必要があります。または、心拍数が65 bpmを超える場合、被験者はCTスキャン手順の前にベータブロッカーの使用に同意する必要があります。 ≤65 bpm の安定した心拍数。

除外基準:

  • 対象は、a)以前のCATH、b)ECGによって確認された以前の心筋梗塞、またはc)以前の血行再建術(バルーン血管形成術、ステント配置、またはCABG)によってCADの確立された診断を受けていた。
  • 被験者は、蕁麻疹、アナフィラキシーまたは心血管反応、喉頭浮腫および気管支痙攣を含むがこれらに限定されない、ヨード造影剤に対する既知のアレルギーを有していた。
  • 血清クレアチニン値が1.7mg/dL(150μmol/L)以上の腎機能障害。
  • 被験者は、心房細動/粗動、または心臓CT画像の一時的な取得を妨げると研究者が考えた不整脈を持っていました。
  • 被験者の安静時心拍数は 100 bpm を超え、および/または安静時収縮期血圧は 100 mm Hg 未満でした。
  • 被験者は人工心臓弁を持っていました。
  • -被験者は以前にペースメーカーまたは体内除細動器のリードを植え込みました。
  • 被験者の安静時心拍数は 65 bpm を超え、ベータ遮断薬治療は禁忌でした。
  • 被験者は、ベータ遮断薬療法が投与できなかった場合、ベラパミルに禁忌がありました。 被験者はニトログリセリンの禁忌を持っていました。
  • 被験者には、進行中または活発な臨床的不安定性の証拠がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:64 チャンネル VCT
すべての被験者は、Visipaque (320 mgI/mL) の静脈内 (IV) 投与を受けた後、冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) を受け、2 ~ 21 日後にカテーテル冠動脈造影 (CATH) によって追跡されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Robert Centofanti, MS、GE Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年1月31日

研究の完了 (実際)

2007年1月31日

試験登録日

最初に提出

2006年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月25日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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