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T1DM에서 기초-볼루스 인슐린과 운동 후 탄수화물 공급 전략을 결합

2015년 1월 14일 업데이트: Northumbria University

제1형 당뇨병 환자의 저녁 운동을 위한 결합된 기저-볼루스 인슐린 감소 및 탄수화물 섭취 전략의 대사 및 혈당 효과

연구자들은 기본 인슐린 용량(Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis 또는 Detemir, Levemir, Novo Nordisk)을 줄이는 동시에 현재의 탄수화물 공급과 초속효성 인슐린 권장 용량을 사용하면 제1형 당뇨병 환자를 조기 및 후기로부터 보호할 것이라고 가정합니다. -저녁 운동 후 저혈당증 발생.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 4LP
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-50세 사이(남성 또는 여성).
  • 당뇨병 관련 합병증이 없습니다(경미한 배경 당뇨병성 망막병증 제외).
  • HbA1c <8.5%.
  • 최소 6개월 전에 인슐린 이외의 처방약을 복용하지 않고 지연/지속형 인슐린(글라진 또는 데터미르)과 속효성 인슐린 유사체(리스프로 또는 아스파트)의 조합으로 구성된 안정적인 인슐린 요법으로 치료를 받아야 합니다. 연구의 시작.
  • 운동에 대한 반응으로 정상적인 심장 기능을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 50세 이상.
  • 당뇨병 관련 합병증을 앓고 있거나 진단을 받은 경우(경미한 배경 당뇨병성 망막병증은 제외).
  • HbA1c >8.5%.
  • 현재 처방약을 복용하고 있으며, 연구 시작 전 최소 6개월 동안 글라진 또는 디터미르 조합과 리스프로 또는 아스파트로 구성된 안정적인 기저 볼루스 요법으로 현재 치료되지 않음.
  • 운동 중 정상적인 심폐 반응을 나타내지 못하거나 운동 완료를 방해하거나 악화될 수 있는 의학적 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 선량 감소
총 일일 기저(Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis 또는 Detemir, Levemir, Novo Nordisk) 정상 기저 용량 대비 20% 감소.
의약품: 기본 인슐린 용량
다른 이름들:
  • (Glargine, Lantus, Sanofi-Aventis 또는 Detemir, Levemir, Novo Nordisk)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 24시간 혈당 면적
기간: 24 시간
곡선 아래 24시간 혈당 면적
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케톤혈증
기간: 운동 전 60분 및 운동 후 24시간
혈중 베타-하이드록시부티레이트 농도
운동 전 60분 및 운동 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northumbria University

협력자

Newcastle University

수사관

  • 수석 연구원: Daniel J West, PhD, Northumbria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • West-Walker3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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