라마단 기간 동안 금식하는 제2형 당뇨병 환자의 복용량 감소 및 급성 혈당 합병증
2020년 2월 9일 업데이트: Ayman A. Zayed, MD, University of Jordan
라마단 기간 동안 금식한 제2형 당뇨병 환자의 급성 혈당 합병증 발병률에 대한 포도당 저하 다제 요법의 용량 감소 효과: 공개 라벨, 병렬 그룹, 무작위, 통제 시험
매년 음력 라마단 기간 동안 이슬람교도들은 새벽부터 해질녘까지 음식과 음료를 금합니다.
라마단 기간에 금식하는 제2형 당뇨병 환자는 급성 혈당 합병증의 위험이 증가합니다.
우리의 목표는 라마단 기간 동안 금식하는 제2형 당뇨병 환자의 급성 혈당 합병증 발생률에 대한 4가지 포도당 저하 다제 요법의 용량 감소 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
687
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예비 참가자는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 복귀 환자입니다.
- 예비 참가자가 라마단 기간 동안 금식할 의사를 표명했습니다.
- 예상 참가자는 적어도 지난 3개월 동안 4가지 혈당 강하 다제 요법 중 하나를 준수했습니다.
제외 기준:
- 예상 참가자는 임신, 산후, 모유 수유 또는 월경 여성입니다.
- 예상 참가자는 3개월 이내에 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 상태를 경험했습니다.
- 예상 참가자는 1개월 이내에 니아신 또는 코르티코스테로이드를 투여받았습니다. 그리고,
- 예비 참가자는 재발성 저혈당증, 저혈당증 무감각, 만성 신부전(4기 또는 V기), 간경변증, 조절되지 않는 간질, 우울 장애, 양극성 장애, 정신병 장애 또는 인지 기능 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 요법
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활성 비교기: 정량 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 라마단 29일
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저혈당의 발생률
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라마단 29일
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고혈당증
기간: 라마단 29일
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고혈당증의 발생률
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라마단 29일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병성 케톤산증
기간: 라마단 29일
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당뇨병성 케톤산증의 발생률
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라마단 29일
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고삼투압성 고혈당 상태
기간: 라마단 29일
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고삼투압성 고혈당 상태의 발생률
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라마단 29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman A. Zayed, MD, The University of Jordan School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 671201612222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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