- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00351429
안과에서의 PGA 봉합사 연구
2009년 2월 10일 업데이트: Aurolab
안과 수술에서 폴리글리콜산 봉합사의 안전성과 효능 평가
안과 수술에서 폴리글리콜산 봉합사의 안전성과 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
봉합사는 비흡수성 봉합사와 흡수성 봉합사로 분류됩니다. 바이올렛 편조 폴리글리콜산 봉합사는 안과, 심장학, 신경학 및 성형 및 재건 수술의 상처 봉합에 사용되는 합성 흡수성 봉합사입니다. 안과학에서 PGA 봉합사는 섬유주절제술(녹내장), 궤도 및 안구 성형술, 눈꺼풀 및 소켓 재건, 사시, 안검하수 및 망막 박리 수술에 사용됩니다.
포함 기준을 충족하는 녹내장 환자를 이 연구에 모집했습니다. 모든 환자에서 균일한 수술과 봉합술을 시행하였다(IOL 이식을 동반한 섬유주절제술). 외과의는 수술 중 봉합사 특성과 수술 종료 시 상처 무결성을 평가했습니다.
수술 후 1일, 1개월 및 3개월 동안 환자를 추적 관찰하였다. 시력, 안압(IOP), 봉합 특성, 상처 완전성, 염증 및 결막 상태를 각 후속 방문 중에 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IOL 이식으로 섬유주절제술을 받는 환자
- 마두라이에서 60km 이내의 현재 거주지
제외 기준:
- 생명을 위협하는 질병
- 면역 억제 장애
- 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
섬유주절제술 수술에 사용되는 PGA 봉합사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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봉합 특성
기간: 1개월, 3개월
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1개월, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
물집 특성
기간: 1개월, 3개월
|
1개월, 3개월
|
|
결막 상태
기간: 1개월, 3개월
|
1개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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