Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude de la suture PGA en ophtalmologie

10 février 2009 mis à jour par: Aurolab

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la suture d'acide polyglycolique dans les procédures chirurgicales ophtalmiques

Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la suture d'acide polyglycolique dans les procédures chirurgicales ophtalmiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sutures sont classées en sutures non résorbables et résorbables. La suture tressée en acide polyglycolique violet est la suture résorbable synthétique utilisée dans la fermeture des plaies en ophtalmologie, cardiologie, neurologie et chirurgie plastique et reconstructive. En ophtalmologie, les sutures PGA sont utilisées dans la trabéculectomie (glaucome), l'orbite et l'oculoplastie, la reconstruction des paupières et des alvéoles, le strabisme, le ptosis et les chirurgies de décollement de la rétine.

Des patients glaucomateux répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés pour cette étude. Une chirurgie et une technique de suture uniformes ont été réalisées chez tous les patients (Trabéculectomie avec implantation d'IOL). Le chirurgien a évalué les caractéristiques de la suture pendant la chirurgie et l'intégrité de la plaie à la fin de la chirurgie.

Les patients ont été suivis pendant 1 jour, 1 mois et 3 mois post opératoire. L'acuité visuelle, la pression intraoculaire (PIO), les caractéristiques des sutures, l'intégrité de la plaie, l'inflammation et l'état conjonctival ont été examinés lors de chaque visite de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une trabéculectomie avec implantation de LIO
  • Résidence actuelle à moins de 60 kms de madurai

Critère d'exclusion:

  • Maladie potentiellement mortel
  • Troubles immunosuppresseurs
  • Infection chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Suture PGA utilisée en chirurgie de trabéculectomie
Autres noms:
  • Aurocryl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques des sutures
Délai: 1 mois, 3 mois
1 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques de la bulle
Délai: 1 mois, 3 mois
1 mois, 3 mois
État conjonctival
Délai: 1 mois, 3 mois
1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2006

Première publication (Estimation)

12 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1PN1010510

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Suture d'acide polyglycolique

3
S'abonner