Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av PGA-sutur i oftalmologi

10 februari 2009 uppdaterad av: Aurolab

Utvärdering av säkerheten och effekten av polyglykolsyrasutur vid ögonkirurgiska ingrepp

För att utvärdera säkerheten och effekten av polyglykolsyrasutur vid oftalmiska kirurgiska ingrepp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suturerna klassificeras i icke-absorberbara och absorberbara suturer. Violett flätad polyglykolsyrasutur är den syntetiska absorberbara suturen som används vid sårtillslutning inom oftalmologi, kardiologi, neurologi och plastik- och rekonstruktionskirurgi. Inom oftalmologi används PGA-suturer vid trabekulektomi (glaukom), orbit- och oculoplastik, lock- och socketrekonstruktion, kisning, ptos och näthinneavlossningsoperationer.

Glaukompatienter som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades till denna studie. Enhetlig kirurgi och suturteknik utfördes hos alla patienter (trabekulektomi med IOL-implantation). Kirurgen bedömde suturegenskaper under operation och sårintegritet i slutet av operationen.

Patienterna följdes upp under 1 dag, 1 månad och 3 månader efter operationen. Synskärpa, intraokulärt tryck (IOP), suturegenskaper, sårintegritet, inflammation och konjunktival status undersöktes under varje uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår trabekulektomi med IOL-implantation
  • Nuvarande bostad inom 60 km från madurai

Exklusions kriterier:

  • Livshotande sjukdom
  • Immunsuppressiva störningar
  • Kronisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Enhet: Sutur av polyglykolsyra
PGA-sutur som används vid trabekulektomikirurgi
Andra namn:
  • Aurocryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Suturegenskaper
Tidsram: 1 månad, 3 månader
1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bleb egenskaper
Tidsram: 1 månad, 3 månader
1 månad, 3 månader
Konjunktivstatus
Tidsram: 1 månad, 3 månader
1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aurolab

Utredare

  • Huvudutredare: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1PN1010510

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sutur av polyglykolsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera