Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szwów PGA w okulistyce

10 lutego 2009 zaktualizowane przez: Aurolab

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności szwów z kwasu poliglikolowego w zabiegach chirurgii okulistycznej

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nici z kwasu poliglikolowego w zabiegach chirurgii okulistycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwy dzielą się na niewchłanialne i wchłanialne. Fioletowy pleciony szew z kwasu poliglikolowego to syntetyczny szew wchłanialny stosowany do zamykania ran w okulistyce, kardiologii, neurologii oraz chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej. W okulistyce szwy PGA są stosowane w operacjach trabekulektomii (jaskry), plastyki oczodołów i oczu, rekonstrukcji powiek i gniazd, operacji zeza, opadania powieki i odwarstwienia siatkówki.

Do tego badania rekrutowano pacjentów z jaskrą, którzy spełniali kryteria włączenia. U wszystkich pacjentów wykonano jednolitą operację i technikę szycia (trabekulektomia z implantacją IOL). Chirurg oceniał charakterystykę szwów podczas operacji i integralność rany pod koniec operacji.

Pacjentów obserwowano przez 1 dzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji. Ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), charakterystyka szwów, integralność rany, stan zapalny i stan spojówek były badane podczas każdej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani trabekulektomii z implantacją IOL
  • Obecne miejsce zamieszkania w promieniu 60 km od Madurai

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażające życiu choroby
  • Zaburzenia immunosupresyjne
  • Przewlekła infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie: Nici z kwasu poliglikolowego
Szew PGA stosowany w chirurgii trabekulektomii
Inne nazwy:
  • Aurokryl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka szwów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka pęcherzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
1 miesiąc, 3 miesiące
Stan spojówkowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aurolab

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1PN1010510

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj