Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af PGA-sutur i oftalmologi

10. februar 2009 opdateret af: Aurolab

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​polyglykolsyresutur i oftalmiske kirurgiske procedurer

At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​polyglykolsyresutur i oftalmiske kirurgiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suturerne er klassificeret i ikke-absorberbare og absorberbare suturer. Violet flettet polyglykolsyresutur er den syntetiske absorberbare sutur, der bruges til sårlukning inden for oftalmologi, kardiologi, neurologi og plastik- og rekonstruktive operationer. Inden for oftalmologi bruges PGA-suturer til trabekulektomi (glaukom), orbit- og oculoplastik, låg- og socket-rekonstruktion, skele-, ptose- og nethindeløsningsoperationer.

Glaukompatienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret til denne undersøgelse. Ensartet kirurgi og suturteknik blev udført hos alle patienter (Trabekulektomi med IOL-implantation). Kirurgen vurderede suturkarakteristika under operationen og sårets integritet ved slutningen af ​​operationen.

Patienterne blev fulgt op i løbet af 1 dag, 1 måned og 3 måneder efter operationen. Synsstyrke, intraokulært tryk (IOP), suturkarakteristika, sårintegritet, inflammation og konjunktival status blev undersøgt under hvert opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår trabekulektomi med IOL-implantation
  • Nuværende bolig inden for 60 km fra madurai

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende sygdom
  • Immunsuppressive lidelser
  • Kronisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enhed: Polyglykolsyre sutur
PGA-sutur brugt i trabekulektomikirurgi
Andre navne:
  • Aurocryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suturkarakteristika
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bleb egenskaber
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder
Konjunktival status
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurolab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2006

Først opslået (Skøn)

12. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1PN1010510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner